...违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。此前，已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全国整顿和规范...
医药产业医药经济；要闻...际市场铺轨架桥。GMP：认证的强化和完善作为药品生产和管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量...
医药产业医药经济；要闻...对软件和人员的要求多。这是因为，在FDA（美国食品药品管理局）看来，从根本上来说，药品的生产质量取决于操作者的操作，因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。通读中国和美国的GMP具体内容后可以发现一个很...
医药产业医药经济；企业观察...际市场铺轨架桥。GMP：认证的强化和完善作为药品生产和管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量...
医药产业医药经济；要闻各市、州食品药品监督管理局：按国家食品药品监督管理局食药监办人[2011]56号文关于做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的通知，及四川省食品药品监督管理局领导要求由我协会承担省内《药品生产质量管理...
医药产业医药经济；招标采购...来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高，也将提高我国制药企业在国际上的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的软件检查项目。此次康缘药业的GMP复检过程中，检查组没有将重点放在检查企业的机器设备和智能化调控系统上，而是采取由点到线的检查形式，层层深入检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国化学制药工业协会的文件指出，新标准不仅侧重强调GMP管理及软件内容，对硬件的标准也有所提高。这场在2007年即将开始的第二轮GMP改造引起了业内的高度关注。1998年，在国家药监局原局长郑筱萸主政期间发起的第一轮“伤...
医药产业医药经济；企业观察记者1月30日从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国已经开始对GMP检查方式做重要改革，即由过去的按剂型、类别检查改为按品种检查。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲解释说，过去的药品GMP检查，主要是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...世界医药论坛“上，来自中国商务部、国家食品药品监督管理局、中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会等权威部门的领导，针对目前医药行业的热点问题，解读药品流通政策、详解中国医药外贸形势、深度剖析中...
医药产业医药经济；展会&会议