...℃。进样口温度为240℃，检测器温度为260℃。系统适用性试验（1）以待测物的色谱峰计算，毛细管色谱柱的理论板数一般应不低于5000。（2）待测物色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于1.5。（3）对照品溶液连续进样5次，辅料定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国药典2005年版二部附录ⅤD）测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以水-乙腈-冰醋酸（58：42：0.3）为流动相；柱温为30℃；检测波长为210nm。四个非对映异构体峰的相对保留时间依次约为0.8、0.9、1.0...
医药产业药品天地；药界风云；动态...别】取本品1支，加水2ml溶解，照核糖核酸III项下的鉴别试验，显相同反应。【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录VIH），pH值应为6.0～8.0。增色效应取本品，照核糖核酸III项...
医药产业药品天地；药界风云；动态...取本品3片，研细，加水5ml溶解，滤过，滤液按下述方法试验：取上述滤液1ml，加尿素试液（取水75ml，加硫酸25ml，使成100ml，放冷，加尿素10g溶解，即得。）10ml，在沸水浴中加热10分钟，即显黄色或深黄色。取上述滤液1ml，逐滴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药典2005年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇–水（70：30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按曲安奈德峰计算不低于2500，曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，山东罗欣药业有限公司也在进行注射用头孢硫脒的临床试验。从2005年国内重点城市样本医院所购入的头孢硫脒注射剂来看，其用药金额呈现出逐步增长的趋势，临床使用的0.5g、1g两种规格注射剂已达到130万支，其中0.5g规格注...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...照先前召开的三次专业委员会提出的修订意见进行相应的试验和验证，未能提供充分的技术资料和数据，因此本次会议未能对标准的修订作出决定，对此专家认为，企业应按照本次会议的审核意见，尽快完成相应试验和验证工作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...时应增加特殊的安全性检查项目，如病毒检查、细胞毒性试验等。五、注射剂用原料和辅料注射用原料应根据相应注射剂的生产工艺及给药途径，设立必要的安全性检查项目。注射用辅料由于使用面广、使用期长、使用量大、来...
医药产业药品天地；药界风云；动态...别】取本品1支，加水2ml溶解，照核糖核酸III项下的鉴别试验，显相同反应。【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录VIH），pH值应为6.0～8.0。增色效应取本品，照核糖核酸III项...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ang具有乳杆菌共同的特性，即为革兰氏阳性、过氧化氢酶试验阴性、硝酸盐还原试验阴性、不液化明胶、无运动性、能在pH4.5的BLB液体培养基中生长发育。L.caseiZhang属同型乳酸发酵乳杆菌，葡萄糖发酵不产气，经EMP途径只产生乳...
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