...标准和技术规范的质量控制水平方面,将全面开展《中国药典》2015版编制工作。加强对国家药品标准提高工作的指导和管理,积极发挥政策引导作用,鼓励新药创制,引导罕见病、儿童用药的研发,支持中药民族药发展。在防...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...拥有多达10个产品。但2010年10月,随着《中华人民共和国药典》(2010版)的颁布实施,由于含有抗生素,GSK麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)在中国的进口和灌装没能通过国家药监局的批准,并因此在之后陷入了一系列的麻烦。2011年...
健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败...血维生素E缺乏病遗传性球形红细胞增多症早产儿维生素E药典标准:品名:中文名:维生素E汉语拼音:WeishengsuE英文名:VitaminE结构式:分子式与分子量:C31H52O3472.75来源(名称)、含量(效价):本品为合成型或天然型维生素E;...
词条词条;循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;抗氧化剂;药物;食品安全;食品添加剂...标准制定和完善工作上已经取得很大进步。据了解,中国药典收录的药用辅料品种已从2005年的72个,上升至2010年的132个。但尹正龙告诉记者,这远远不能满足行业快速发展的需要,目前2015版药典已经启动相关修订工作,预计届...
医药产业医药经济;招标采购...动计划、全面提高仿制药质量、健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。《规划》特别要求,全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比...
医药产业药品天地;药界风云;动态...标准制定和完善工作上已经取得很大进步。据了解,中国药典收录的药用辅料品种已从2005年的72个,上升至2010年的132个。但尹正龙告诉记者,这远远不能满足行业快速发展的需要,目前2015版药典已经启动相关修订工作,预计届...
医药产业药品天地;药界风云;动态...堂医药医材有限公司中药饮片厂,其检验依据同样为国家药典2010年版一部,检测的结论为,“性状符合规定,结果符合规定”。福州市中医院负责人告诉记者,2013年6月,药品检验所检验出蒲黄杂质含量略微超标,该药材入库时...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...工业百强的集中度在2010年为43%,2015年超过50%;随着2015版药典建立同类品种的通用标准,以及建立药品标准物谱图库,全部生产企业实施新版GMP,质量管理步入升级通道;同时国际竞争力也有望进一步加强,预计5年后将有200个...
参考资料医学教育;科教新闻...要求,不妨也应给予批准。盐酸普萘洛尔口服液,《中国药典》未见收载,CFDA网站查询,也没有相关注册信息,但片剂的注册信息有75条,应该属于“改剂型”的临床注册申报。法罗培南钠,CFDA网站有片剂、胶囊、颗粒的生产...
医药产业药品天地;药界风云;动态...除此之外,2015年也是新修订药品GMP认证的大限和《中国药典》2015版出版的一年,药品监督管理部门将强化监管、提升行业标准,最终在客观上提高整个行业在产品质量方面的竞争力。行业兼并重组将持续火热2015年4月,港交所...
医药产业医药经济;分析与评论