...H第一法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.04%戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲...
词条维生素类药...的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠJ)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(67:33:1)为流...
词条中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;中医学;中药学;方剂学;方剂...的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至3.0)(...
词条中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物;中医学;中药学;方剂学;方剂...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条...法用于不同的检测项目会有不同的验证要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及...
词条法规文件...得过0.2%(2010年版药典二部附录ⅧN)。红霉素A组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾8.7g,加水1000ml,用20%磷...
词条抗生素类;大环内酯类抗生素;药物