...化妆品卫生标准》中未列出的检验项目，参照我国药品、食品或国家有关标准检验方法进行。第五十五条《条例》第七条中"直接从事化妆品生产的人员"是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包...
词条法规文件...准的，评定为验收不合格。六、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的经营企业验收标准从其规定。七、本标准由北京市药品监督管理局负责解释。条款检查内容与要求审查方法审查结论通用部...
词条法规文件...质量和数据库等。（八）其他管理要求。1.使用经过国家食品药品监督管理总局批准的人工智能辅助诊断技术的计算机辅助诊断设备及器材，不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断耗材。2.建立人工智能辅助诊断技术使用和...
词条公文；医疗技术管理规范...情况和病历质量等。（八）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的心室辅助装置相关器材，不得违规重复使用与心室辅助技术相关的一次性医用器材。2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可...
词条公文；医疗技术管理规范...是指用于医疗用品辐射消毒、农业育种、工业产品加工、食品保鲜、以及辐射研究用的γ放射源装置。第五十条本办法由卫生部负责解释。第五十一条本办法自2002年7月1日起施行。1981年5月29日由卫生部发布《医用高能X线和电子...
词条法规文件...中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。第二条本办法适用于对通过各...
词条法规文件；管理办法...情况和病历质量等。（九）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的同种异体角膜移植所需医用器材。2.建立同种异体角膜移植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。四、培训管理要求：（一）拟开展同种...
词条公文；医疗技术管理规范...rativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根...
词条法规文件...ng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推进医疗器械不良事件监测工作，规范、指导医疗器械...
词条法规文件；工作指南...和治疗剂量验证等。（八）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的质子或重离子放射治疗设备及相关器材，不得违规重复使用与质子或重离子放射治疗相关的一次性医用器材。2.建立质子或重离子放射治疗设...
词条公文；医疗技术管理规范