...两年一次的对国内外药品生产设施的药物进行检查。检查标准包括设立合规历史和正在生产药物的固有风险。该机构目前正在制定以风险为基础的检查方法,以反映法规标准,并正在努力联合各中心建立共同的风险原则。FDA还修...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...,保障婴幼儿配方乳粉质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(...
词条法规文件...化行动”重大项目,旨在通过项目实施,建成北京市绿色食品安全生产技术体系、质量标准体系、产品检测体系及生产示范体系。通过对环境、土壤、农药残留、化肥等进行两年多时间跟踪检测,奥运食品原料基地供应的原料都...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...业。每个组开展检查前要制定详细的检查方案,统一检查标准,检查中要突出重点,填写检查记录(附加1)。检查事先不打招呼,检查人员食宿由被检查市、县统一安排,不得在被检查单位就餐,有关经费省局年底将给予补助...
医药产业医药经济;招标采购中国政府网2日全文公布国务院办公厅日前印发的《2012年食品安全重点工作安排》。工作安排指出,当前中国食品安全基础依然薄弱,风险隐患点多面广,违法问题时有发生,形势不容乐观。要加大严惩重处力度,切实解决影响...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...究技术指导原则》和《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》等6个技术指导原则,现印发给你们,并请转发辖区内各有关单位。 国家食品药品监督管理...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...)/《药品GSP证书》、《医药产品注册证》)、药品质量标准复印件或《进口药品注册标准》、药品说明书原件等。(五)血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范(2010年版)》认证证书;未通过新...
医药产业医药经济;招标采购...定的前提下,根据产品研制、临床评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,拟订产品技术要求。产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性...
词条部门规章;医疗器械...适宜、包装使用方便的原则,推进药品剂型、规格、包装标准化,努力提高药品采购和使用集中度。三、细化药品分类采购措施要以省(区、市)为单位,结合确定的药品采购范围,进一步细化各类采购药品。医院使用的所有药...
医药产业医药经济;招标采购...、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《全国卫生部门卫生应急管理工作...
词条卫生应急工作规范;部门规章