...是国际首次上市的注射用紫杉醇脂质体药物,是乳腺癌、非小细胞肺癌化疗的首选紫杉醇制剂。受助者为国家规定贫困低保标准的晚期非小细胞肺癌、乳腺癌的肿瘤患者。南京绿叶思科药业总经理刁海鹏在发言中说:“南京绿叶...
医药产业医药经济;企业观察...克/罗氏FDA批准的适应症:2004年,转移性结肠癌;2006年,非小细胞肺癌;2008年(后于2011年撤销),乳腺癌;2009年,脑癌与肾癌。在过去的几年里安维汀一直是制药行业关注的焦点,FDA曾批准其用于乳腺癌的治疗,但后续的试验...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...新型疗法的诞生。在II期临床试验中,参加试验的为晚期非小细胞肺癌患者,与单用化疗(一线治疗药)相比较,受试者采用ASA404+化疗的方法之后,平均总体生存期延长了5个月,而且II期临床后续的试验也显示出了这一疗效。ASA...
医药产业药品天地;药界风云;新药...选择。afatinib适用于独特类型EGFR突变阳性(del19和L858R)非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,该药已获欧盟、日本、中国台湾、加拿大批准,商品名为Giotrif,在美国的商品名为Gilotrif。目前,勃林格殷格翰正在大型III期研究中调查afatin...
医药产业药品天地;药界风云;新药...-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞癌和非鳞癌一起批)非小细胞肺癌的二线药物。10月12日,FDA毫无悬念地批准了Opdivo用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。值得注意的是,虽然应答和PD-L1表达正相关,但FD...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...)外显子19删除或外显子21L858R取代基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Gilotrif是一种酪氨酸激酶抑制剂,可阻断促进癌细胞发育的蛋白质。在一项纳入345例EGFR突变性转移性NSCLC患者的临床研究中,明确了Gilotrif的安全...
医药产业药品天地;药界风云;新药...瑞在快,而礼来的进度则相对缓慢。PD-1/PD-L1抑制剂——非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂适用于多种肿瘤,但以非小细胞肺癌将是这类药物最大的战场,目前这个战场上已经有百时美施贵宝(Opdivo),默沙东(Keytruda)、罗氏(atezoliz...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...性疗法资格。Opdivo已被批准治疗实体瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌及肾细胞癌,但欧洲药品管理局批准其用于经典霍奇金淋巴瘤将为血液病学提供首个PD-1抑制剂,百时美施贵宝全球肿瘤临床总监Viallet如是称。来自默沙东的...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,一种化疗药物)用于既往经含铂化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已于今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza+紫杉醇化疗联合疗法,用于晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)的治疗。另外,礼...
医药产业药品天地;药界风云;新药...癌症类型包括转移性结肠癌、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)和非小细胞肺癌(NSCLC)。(4-7)两大第三期研究正在进行mCRC:EPIC[c],(4)(检查1301名患者在奥沙利铂疗法失败后联用艾比特思和依立替康)和CRYSTAL[d],(5)(研究联用艾比特思和依立替...
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