...中国市场上目前没有进口品种（国家有行政禁令，但基因重组Ⅶ因子产品除外），完全为国内企业生产。国内大型生物所原来有凝血因子批文，由于历史等各种原因后来减产并关闭了生产线陆续退出市场，现在是上海莱士、华兰...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...各国的相继发生，各国政府加强了监管力度，企业的兼并重组行动升级，目前全球仅剩下不到40家血液制品企业(其中美国有6家，欧洲有8家)，前5家企业的产品就占了血液制品市场份额的80%～85%，行业寡头垄断明显。2006年，随着...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...症病人化疗后的常规升白细胞国家I类新药——“注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白”，日前获得国家药监局正式颁发的“临床研究许可批文”，可直接用于肿瘤和癌症患者开展临床研究I、II期。此举意味着，世...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...各国的相继发生，各国政府加强了监管力度，企业的兼并重组行动升级，目前全球仅剩下不到40家血液制品企业(其中美国有6家，欧洲有8家)，前5家企业的产品就占了血液制品市场份额的80%～85%，行业寡头垄断明显。2006年，随着...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...元级投资规模开始出现。与此同时，在IPO停摆、企业兼并重组利好政策频出、经济回暖因素的刺激下，医疗健康领域的并购活跃度大增，高价格、高溢价并购交易频现，优质标的成为巨头争相抢夺的对象。史赛克收购创生医疗金...
医药产业医药经济；资本&财经...速推进跨越发展进程，蓄势腾飞。新制剂项目是冀中能源重组华药后实施结构调整的又一“大动作”。作为继“一号工程”新头孢项目之后华药新园区建设的“二号工程”，该项目按照集约化、专业化、规模化发展要求，优选聚...
医药产业医药经济；企业观察...批签发工作相关事宜的通告》，先期开展了人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳-白喉-破伤风联合疫苗等6种制品的批签发管理工作。（新华社）作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...华北制药管理层其实已经准备了预案，即使增发通不过，重组白蛋白项目即便自筹资金还是会上马。记者同时获悉，就在增发方案遭否翌日，招商证券组织了华北制药高管与投资者交流会，几十家机构投资者通过现场和电话会议...
医药产业医药经济；资本&财经...于供应的血站较少。对于生产企业来源有限的企业来说，重组人血白蛋白或许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。将定期进行中标产品基础信息梳理和维护，凡涉及公司重组、企业名称变更等，以及药品生产（经营）许可证、企业法人营业执照、药品注册批件、进口药品注册证、GMP（GSP）证书等主要资质材料过期，且未递交新资质材料或...
医药产业医药经济；招标采购