...份,分别加灭菌水制成每1ml中含30,000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中含1000阿奇霉素单位的溶液;照阿奇霉素微生...
词条...定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一...
词条法规文件...艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后,制品应及时...
词条...、同一容器溶解、稀释的制品作为1批;用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验,其方法及要求同成品检定。1.2.4冻干...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...膜滤器及各种不同规格的一次性滤器。常用孔径0.22um滤膜过滤一般用液即可。【注意】(1)滤膜用后丢弃,滤器清洗也比较方便,先用毛刷蘸洗涤剂刷洗干净,用自来水冲洗后,再用蒸馏水冲洗,凉干即可;(2)用前再装上一...
参考资料医药经济;生物技术;实验技术;实验室试剂仪器...艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批,不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后,制品应及时...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...摇匀,吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版附录ⅪH),应符合规定。其他应符合软膏剂项下关的各项规定(中国药典1995年版附录ⅠF)。 含量测定:对照品溶液的制备...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...不能用常规方法检查[1]。本试验采用淀粉吸附与薄膜过滤相结合的方法,排除了抑菌成分,收到了较好的效果。1实验材料1.1菌种金黄色葡萄球菌(26003)、绿脓杆菌(10104)。1.2培养基胆盐乳糖增菌液(BL)、营养肉汤增菌液...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第4期;药物与临床...摇匀,吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版附录ⅪH),应符合规定。其他应符合软膏剂项下关的各项规定(中国药典1995年版附录ⅠF)。含量测定:对照品溶液的制备精密...
词条...于2支,分别加灭菌水制成每1ml中约含30mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIH),应符合规定。热原取本品,照克林霉素磷酸酯项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分