...，福建省食品药品监管部门从多方面加强了监督实施药品质量认证工作。出台暂行规定。该省出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》，对检查员条件、职责、行为准则、选派、管理等方面作出详尽、明确的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...意识，切实承担起第一责任人的责任，从源头上确保药品质量。一是加大培训教育力度。通过有组织、有计划的培训，教育企业负责人端正价值取向，始终把公众利益放在首位，增强守法意识和质量意识。二是督促企业建立健全...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...二是强化企业责任，与230余家食品生产企业签订了《产品质量安全承诺书》；三是加强质量管理，累计巡查企业750家（次）；四是严格原料备案，要求企业对使用的添加剂进行备案；五是严把进出关口，严格审核食品经营主体资...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，国家食品药品监管局局长邵明立提出，要建立最严格的质量安全标准和法规制度。全面提高质量安全标准，加快实施药品标准提高行动计划，成为2009年要抓好的七项工作之一，也可以说是重中之重。其中包括完善药典标准的...
医药产业医药经济；中医药行业...进行了突击检查。本次突击检查是以《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《外科植入物生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》为依据，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...进生物医药技术创新与产业化，推动企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)进行改造，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备，严格控制新增产能；坚持保障生产供应与强化质量安全相结合，增加...
医药产业医药经济；要闻...示，2012年的重点工作之一是“严格基本药物监管，确保质量安全”。他指出，基本药物质量安全事关医药卫生体制改革大局。首先要突出监管重点。继续实施基本药物全品种覆盖抽验，尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监...
医药产业医药经济；分析与评论...难点。实践告诉我们，要使上市药品达到“产品有出处、质量有把关、责任有人负”的目标，必须三管齐下。一要增强涉药单位自律意识。通过持续不断的宣传教育，督促药品零售企业和医疗机构依法购销药品，按规定索取、查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...9个环节进行重点监督。四是建立全市药品生产企业药品质量抽检制度。强化针对性监督抽样，实行抽、检分离，对所有注射剂生产企业正常生产的注射剂品种进行了全覆盖抽检，对2006年企业市场抽检不合格品种进行重点抽检，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（GMP），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾...
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