...定了申办方对于原始文件的责任。ICHE6的5.1“质量保证和质量控制”部分提到：“申办方有责任根据书面的SOP实施并维持质量保证和质量控制，来保证临床研究的实施，数据的产生、记录和报告符合方案、GCP和相关法律法规的要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...开展技术质量工作，稳定提高产品质量，持续完善公司的质量控制体系。”2006年在公司战略目标的指引下，青岛啤酒主品牌、系列品牌单位的质量一致性明显改进，通过这两年持续的质量改进工作，进行“1+3”品牌战略的整合...
医药产业医药经济；企业观察...性再评价工作方案》，出台了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（征求意见稿）和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，开展了中药注射剂再注册管理工作。2009年6月19日，该局还邀请部分医药界全国...
医药产业医药经济；中医药行业...验收、生产、检验、销售、售后服务等过程中进行有效的质量控制，并进行了人员、组织机构、设施设备及管理制度等四方面保障，确保了质量管理体系在企业中得到有效运行。但也有一些生产企业质量意识淡漠，人员素质不能...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。三是健全了药品标准体系。特别是药用辅料品种增加至260个(赛柏蓝注：最终公布270种，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...案，认真开展数据监测和信息报送工作。二、省临床用药质量控制中心和临床检验质量控制中心分别负责“陕西省抗菌药物临床应用监测网和“陕西省细菌耐药监测网的日常运行，其主要职责是收集、整理、汇总、统计、...
医药产业医药经济；招标采购...等毒性试剂使用并全部替换。此外将加强中药材有效性的质量控制。对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材，要增加产地和采收年限的相关规定，加强野生与栽培品的质量标准比较研究和质控方法，从源头上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了药品安全，整合上游产业链。自建上游供应商，以增强质量控制的想法，并不意外。记者了解到，有部分胶囊制剂企业也已付诸实践。据联邦制药国际控股有限公司董事局副主席、总裁彭韪透露，联邦制药的胶囊均由该公司所...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、A1、A2、A3），全面向来自世界各地的观众们展示分析、质量控制、实验室技术、生化技术、生命科学和诊断等领域的完整价值链条。先让我们一睹为快：实验室技术（B1、B2馆）o实验室设备与机械o实验室自动化／机器人o实验...
医药产业医药经济；展会&会议...管理局副局长吴浈在会上指出，药品标准是一个国家药品质量控制水平的体现，其完善与否将直接影响上市药品质量控制水平高低及公众用药安全。要尽快出台《药品标准管理办法》及相关配套文件，形成合理的标准管理工作机...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度