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  • 国内大输液市场集中度低产业升级仍需时日

    ...设备,医药行业自动化程度越高,用人越少,污染越小,质量指标越能得到充分的保证。有了好的设备,还要有好的管理和高素质的员工才能持续生产高质量的产品。这4项要素相互作用、完美组合,就会形成一个推动企业可持...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。无企业、事业单位2.新药证书核发行政许可《中华人民共和国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国药品质量差异突破国际容忍度新规接轨国际

    ...界上最大的原料药出口国,但是原料并不代表最终药品的质量指标,只能说明我们有一部分生产环节和国际接轨。因为原料药涉及到出口,如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA(美国食品药物管理局)、欧洲的EDQM(...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...物利用度和等效性研究,重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标,在临床疗效和安全性方面做到与国际先进水平一致。进一步完善质量评价体系,加快建立药品杂质标准品库、质量评价方法和检测平台。加强品牌建设,形成一...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 综合医院中医药工作指南(征求意见稿)

    ...执行中医药行业的标准规范,检查监督各项中医医疗工作质量指标的完成情况,向临床科室提出改进工作的要求,协调科室间关系;定期组织对中医临床科室医疗质量、院内感染、合理用药等情况进行检查;负责组织中医临床新...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 沃森生物:一群圆梦人奋力拓开“创业板”之路

    ...竞争力的重要因素。该公司研发的细菌多糖结合疫苗各项质量指标均达到世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定,其在细菌多糖结合疫苗研方面的实力得到了国家科技部、卫生部、国家发改委及疫苗行业专家的一致认可。值得...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国务院:贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划

    编者按:2014年5月7日,国务院印发《贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划》。纲要要求,加快质量诚信体系建设。制订质量信用评价国家标准,规范质量信用分级分类管理,开展质量信用评价。探索建立企业质量信用信息公示...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新华制药的实在内涵

    ...,针对该产品的努力全部归零——新华人形象地称之为“质量归零定律”。如果问100个人对山东人的印象,有99个人会说——实在。是的,实在是山东人秉性中最大的特质,也是齐鲁文化里最醇厚的本质:山东人喝酒实在...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 华药:卓越质量的不懈追求者

    ...”:主要产品瞄准国际先进水平,满足国外客户超严格的质量要求;新产品投产即按国际标准或国外先进标准组织生产2004年9月1日,北京人民大会堂。华北制药集团公司董事长常幸代表华药接受了“国家质量管理卓越企...

    医药产业医药经济;企业观察

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