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  • FDA计划修订cGMP指南外包和原料成为重点

    ...需要注意的是,现在国际上已经将制药的质量保证上升到质量体系管理层面上,我国制药工业应当关注这种趋势,因为可能不仅仅是美国FDA会如此实施,未来更有可能在全球范围内实施。(东北制药总厂徐禾丰)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于发布武汉地区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购中标候选品种的通知

    ...提供网上交易服务平台及代理服务。有关交易平台的操作程序及管理按照《交易平台管理办法》执行。第六条采购周期从签订购销合同之日起共12个月。第七条凡参加医用耗材网上集中采购活动的所有单位,必须在网上采购平台...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 19家药店联合声明,取消监管码,阿里健康彻底退出

    ...建议药品追溯信息化监管体系建设要有顶层设计,并保障程序合法、阳光执法。前车之鉴,后事之师。药品追溯信息化监管体系不能换汤不换药,应该在多倾听各方意见的基础上重新进行顶层设计,这一体系应该符合“公平、公...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2016年关于印发辽宁省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核办法(试行)的通知(辽卫发〔2015〕73号)

    ...意率。二、考核原则(一)公平、公正、公开原则。考核程序、内容、标准、依据及安排应当事先公布,被考核地区和机构抽取要公平合理,考核结果客观真实,并以适当形式公布,自觉接受监督。(二)科学可行、严谨规范原...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国际标准是中医药国际发展的重要抓手——访世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉

    ...际上,“望、闻、问、切”就是一个标准化的诊疗行为和程序。在中医药教育、科研、产品和贸易方面,需要标准来规范和提高质量,这已是不可争辩的事实。记者:那么国际标准有什么作用?如何理解国际标准化建设对于中医...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作程序。15.医用氧企业员工应根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。16.医用氧生产企业应建立批生产记录和销售记录,并具有可追踪性。17.医用氧生产批号的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 商务部通知开展中药材流通追溯体系建设试点

    ...设备,实现交易电子化登记和电子结算等。五、组织实施程序(一)制定试点工作方案并抓紧组织实施。试点地区省级商务和财政主管部门要按照财政部办公厅、商务部办公厅印发的《关于2012年支持酒类追溯体系建设等商贸流...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2012年天津市疾病预防控制中心免疫规划疫苗配送服务项目招标公告

    ...,逾期未领取者视同领取,中标供应商按照规定的时限和程序完成政府采购合同的签订。五、采购人天津市疾病预防控制中心联系地址:天津市河东区华龙道72号联系电话:022-24333457六、采购代理机构天津市政府采购中心联系地...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国药品注册管理出现新变化

    ...的法律法规及部门规章构成的制度体系,设置合理的审评程序设置,建立权威的专家技术资源,实现依法科学审评审批,提升了药品安全的保障水平。为解决药品注册管理工作存在的突出问题,国家食品药品监管局开展了药品研...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 制胜高端--医药招投标入围之争

    ...;第二是直接的营销成本上升。造成医药企业进入招投标程序的门槛很高,招标采购的各种收费也让企业不堪重负,如检验费、样品费、标书费、招标文件费和中介服务费等。在药品招标实际操作中,还要花费大量的人力、物力...

    医药产业医药经济;招标采购

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