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  • 美国药典在上海张江的中华区总部正式运作

    ...及实验室样品检验等多方面的审核,也就是除了评价生产质量体系,还要评价产品质量本身的认证程序;并要求企业每年提供年度质量回顾报告,每3年提交文件及样品全面复查一次。而FDA只需要现场GMP检查与提交的DMF文件一致...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 质量体系认证应做哪些工作

    ...等质量文件,并由企业领导人签发。第四,要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。第五,进行质量体系内部审核,对不符合项进行纠正和预防。第六,在体系稳定运行3个月后,向认证机构申请认证。作者:

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • 企业获得HACCP认证应具备什么条件

    第三方认证机构的HACCP认证,不仅可以为企业食品安全控制水平提供有力佐证,而且将促进企业HACCP体系的持续改善,尤其将有效提高顾客对企业食品安全控制的信任水平。在国际食品贸易中,越来越多的进口国官方或客户要求...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 运用ISO9001标准,规范护理病历书写全过程质量管理

    ...文件书写管理办法融会贯通,纳入护理文件书写管理工作程序。1.1要素质量管理1.1.1建立护理文件书写质量管理文件,制定切实可行的质量管理目标建立了护士本人-护士长及科室质控成员-护理部质控三级护理文件书写质量管理...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第3期
  • 官方验证——审查评价被验证企业的HACCP计划

    审查评价被验证企业的HACCP计划一、HACCP计划的概况:生产加工果蔬汁企业在显著危害和关键控制点确定之后,必须制定相应的HACCP计划,此计划可由一页或一组文件构成,企业应将支持HACCP计划的相关文件一同附于计划之后。二...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 医院建立符合ISO90012000标准的质量管理体系对医疗质量的促进

    ...标准之后,结合各部门,科室的具体情况,策划了我院的质量体系文件,分为三个层次,质量管理手册,清晰描绘出我院的服务流程,组织机构,职责分工,清楚反映了医院的管理思想,质量方针和质量目标,制订了40个程序文...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第5期;医院管理
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。第七条企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管...

    词条法规文件
  • 美国药典USP认证受受到国内原料药企业追捧

    ...及实验室样品检验等多方面的审核,也就是除了评价生产质量体系,还要评价产品质量本身的认证程序;并要求企业每年提供年度质量回顾报告,每3年提交文件及样品全面复查一次。而FDA只需要现场GMP检查与提交的DMF文件一致...

    医药产业医药经济;原料药
  • 医院实施ISO9000标准的体会

    ...影响医疗质量的因素很多,医院只有建立了完善、有效的质量体系,对各种影响因素加以有效的控制,及时采取纠正和预防措施,才能防患于未然,真正减少或消除医疗缺陷的发生,为社会和患者提供优质、高效、低耗的医疗服...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第3期;医院管理
  • 网络学院再获ISO9001:2000质量管理体系认证证书

    ...ISO9001:2000标准和网络学院修订的3.0版《质量手册》、《程序文件手册》认真、负责地抽查了相关记录和证据,与管理层坦诚地交换了意见。经过现场审核,审核员认为网络学院编制的质量管理体系文件符合标准的规定,质量方...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部

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