...为加快创新药物的审评速度，《意见》要求更注重对临床试验方案的审查。在控制风险的情况下，让创新药物早上临床。同时，改变申报时需提供完整资料且不可变更的旧规，允许分阶段增补、变更和完善申报资料。同时，对创...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的I期临床试验获得成功，将有望填补国内抗艾新药空白。日前，联合国大会主席布罗克曼和联合国秘书长潘基文在联合国第63届联大会议上共同呼吁，各国政府在当前经济危机的情况...
医药产业药品天地；药界风云；新药...表示：“尽管科学研究领域取得了巨大进展，特别是临床试验取得了里程碑式的突破，但糖尿病仍在不断蔓延，与之相关的发病率和死亡率并未有所下降。必须进行转化型研究来确定出实用的战略，改善糖尿病患者的生活。”举...
医药产业行业资讯；业界动态...为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务，包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。统计数据显示：2011年，中国生物产业实现总产...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。近日，天士力生产的复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验，标志着中医药国际化进程迈出了关键而有力的一步。8月7日，天津市人民政府、卫生部在北京联合召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期...
医药产业医药经济；企业观察...公司股价将可能增长50%！”犹抱琵琶半遮面一路挺进临床试验Ⅲ期，进展令人鼓舞。虽然两家公司对此出言谨慎，但仍挡不住业界的一片看好之声。据路透社报道，爱尔兰Elan制药公司及其美国合作伙伴惠氏公司合作开发的一种...
医药产业医药经济；环球...向市场推出有史以来数量最多的抗癌药，也有可能在临床试验上遭遇一连串的失败。目前，有400种抗癌药物正在对志愿者进行试验，这些药物的治疗目标既有结肠癌、乳腺癌和肺癌等常见癌症，也有像遗传性甲状腺瘤或骨髓纤维...
医药产业医药经济；分析与评论...表示：“尽管科学研究领域取得了巨大进展，特别是临床试验取得了里程碑式的突破，但糖尿病仍在不断蔓延，与之相关的发病率和死亡率并未有所下降。必须进行转化型研究来确定出实用的战略，改善糖尿病患者的生活。”举...
医药产业行业资讯；业界动态西班牙科学家近日在莫桑比克进行的一项小范围临床试验获得成功，证明RTS,S疫苗能够有效帮助婴儿抵御疟疾。这一结果为将在数千名非洲儿童身上进行的、针对该疫苗的大规模临床测试奠定了良好的基础。相关论文10月17日在线...
医药产业药品天地；药界风云；新药...道病症的潜在治疗。2010年10月在美国启动了概念验证II期试验，对使用四周ADL-5945（每日两次）和安慰剂进行了比较。另一项II期试验于2011年1月开始。早期试验表明该药耐受性良好。Medicago正在使用植物生产病毒样颗粒(VLp)疫苗，...
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