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  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则

    ...十八条伦理审查的主要内容(附1):(一)研究方案的设计与实施;(二)试验的风险与受益;(三)受试者的招募;(四)知情同意书告知的信息;(五)知情同意的过程;(六)受试者的医疗保护;(七)隐私保密;...

    词条法规文件
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...光PCR技术原理,针对H7N9亚型禽流感病毒的HA基因NA基因设计特异性引物Taqman探针,通过荧光PCR检测仪进行检测,从而实现对H7N9亚型禽流感病毒RNA的定性检测。试剂盒以正常人上皮细胞中广泛存在的核糖核酸酶P(RNaseP)的mRNA...

    词条法规文件;传染病
  • 卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见

    ...的效果逐步显现。但长期以来,卫生信息化建设缺乏顶层设计与规划,标准规范应用滞后,导致信息不能互联互通,信息资源共享程度较低;居民电子健康档案电子病历数据资源库建设滞后,难以适应当前深化医药卫生体制...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

    ...验室、实验动物动物饲料应符合国家相应规定。6.5剂量设计:6.5.1精原细胞:应进行预试验以选择高剂量,只要在试验中能证明有阳性效应,则剂量范围偏大也可接受。如果受试样品具有毒性,应在第一个采样时间点设置三个...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法
  • GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验

    ...验室、实验动物动物饲料应符合国家相应规定。6.4剂量设计:6.4.1受试样品至少设三个剂量组,应先进行预试验以确定高剂量组。高剂量应能使实验动物出现毒性症状或繁殖能力轻微降低,染毒剂量可选择在l/10LD50~1/3LD50之间...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学
  • 新型冠状病毒肺炎疫情防控人员 防暑降温工作指南

    ...业接触限值及体力劳动强度分级:注:1.本地区室外通风设计温度≥30℃的地区,表中WBGT指数相应增加1℃。2.接触时间率:劳动者在一个工作日内,实际接触高温作业累计时间与8小时的比率。表2常见职业体力劳动强度分级表解...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...射性粒子植入治疗计划系统完成植入治疗计划(包括靶区设计、处方剂量、粒子活度等)的制订工作。术前制订治疗计划率,是指放射性粒子植入治疗前,完成植入治疗计划的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...要求在规定范围内,至少用9个测定结果行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密...

    词条2010年版药典附录
  • 全国乡村医生教育规划(2011—2020年)

    ...养周期。有关医学院校医疗卫生机构应当完善教学培训设计实施,打好基本理论专业知识基础,强化实践教学环节,突出基层临床基本公共卫生服务能力培养,培育良好人文素质。(五)加强乡村医生培训网络师资队...

    词条法规文件
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑,设计科学合理的临床研究方案。各临床研究机构的方案设置应基本一致,且保证在整个临床试验过程中遵循预定的方案实施,不可随意改动。整个试验过程应在临床研究机...

    词条法规文件

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