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  • 2008年2月14日医疗器械准产批件发布通知

    ...系统微创医疗器械(上海)有限公司10准06-2450一次性使用血浆单采分离器成都市佳颖医用制品有限公司11准06-2583一次性使用无菌注射器带针四川新世纪医用高分子制品有限公司12准06-2728一次性使用无菌注射器带针重庆医用设备厂...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械不能说用就用要按规而行

    血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料等10个品种的医疗器械今后将不能说用就用,与其相关的生产、使用单位都将根据医疗机械产品风险程度按规而...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...》本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输和贮存...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局将对无菌和植入性医疗器械加强管理

    ...医疗器械产品风险程度,分别对血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料等10个品种开展试点。同时根据全国医疗器械生产企业分布情况,将上海、浙江...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国血液制品产业前景看好但问题依然突出

    ...球80%左右的血液制品份额,然而我国生产血液制品的企业血浆综合利用率低、能提取的制品少、企业产品线单一、经济收益率远远低于其他国家。其次,我国血液制品企业基础薄弱、科研投入少、资金短缺、工艺及设备简陋,研...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 无创产前诊断的路线之争:美国胜,日本败?

    ...明的外周学产前诊断方法有一个潜在的难题:孕妇外周血血浆中不仅有胎儿DNA,更多的是母亲自己的DNA。一般来说胎儿DNA仅占DNA总量的10%左右。使问题复杂化的是胎儿DNA和母亲DNA的比值不是一个定值,而是一个变化范围很广的变...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年中药业突飞猛进全行业投资增幅下滑

    ...国血液制品生产发展很快,现有血液制品生产企业33家,血浆蛋白分离设计能力达到1.2万吨原料血浆。业内专家指出,由于原料血浆供应紧张,致使血液制品生产企业开工不足、甚至停产,这种短缺情况在近期内难以得到全面缓...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2005年4月5日批件发布通知

    ...泽冠塑胶电子(东莞)有限公司出2005101一次性使用单采血浆分离器四川南格尔生物医学股份有限公司出2005103一次性使用营养导管尼普洛(上海)有限公司出2005104医用带针编织丝缝线强生(中国)医疗器材有限公司出2005107见附...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 贵州省非营利性卫生医疗机构2008年医用耗材及检验试剂集中采购公告

    ...用检验试剂,一次性使用血袋,血细胞分离机耗材,单采血浆耗材,去白细胞滤器。具体品种及相关要求详见《采购目录》。三、采购文件发售地点:贵阳市中华中路8号时代广场18层(邮编:550001)。发售时间:2008年10月8日至20...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局将开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作

    ...据医疗器械产品风险程度,选择血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料10个品种开展试点。根据全国医疗器械生产企业分布情况,选择上海、浙江、广...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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