...审评状态，并提交了一次补充材料。2013年7月通过毒理、药理、药学等专业的审评。2014年4月10日补充材料的审评完成。“海正若能完成HPPH的研发，市场前景很好，毕竟目前市场上在用的血卟啉药物存在一定的缺陷，能起到进口...
医药产业医药经济；企业观察...进一步作研究时，对方提出这种药除了抗肿瘤，还有其他药理作用，并打算抢注专利。幸亏这种药在中国和东南亚地区已经进行知识产权申报并且注册了商标和专利，最终与美国癌症中心达成妥协，对它的知识产权份额作了划分...
医药产业医药经济；中医药行业...成。国家科技部副部长、中科院院士程津培和著名的临床药理学家、中工院院士桑国卫分别担任常务评审委员会主席和副主席。其他评委成员包括了三位中科院院士：北京大学药学院教授张礼和博士，上海中医药大学校长陈凯先...
医药产业医药经济；企业观察...些药物体外实验结果与体内代谢过程不一致，难以用现代药理学来解释……中国民间医药研究会会长沈志祥曾举例说明：人参皂苷在进行体外的代谢毒理学研究时，其结果显示是对胚胎具有致畸作用的，实际上，其在人体应用中...
医药产业医药经济；中医药行业...用量，要经过国家食品药品监督管理局严格审查，并通过药理、病理和毒理的研究实验及严格的临床观察，经鉴定批准后，方可投入市场。而保健食品不应含有有目的调节人的生理机能的物质，不以治疗疾病为目的，未经过医院...
医药产业行业资讯；保健品行业...1月~4月），组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的注册申请，进一步解决申报资料的真实性问题。目前资料对比工作基本结束。第二阶段为技...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...活性的物质申请了专利，并筛选出两个化合物进入临床前药理、毒理研究。２００２年，恒瑞对其中一个化合物进行一期临床研究，它便是艾瑞昔布，成为恒瑞医药自主研发的国家一类新药，并被列入国家“８６３计划”。２０...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大专项“十二五”（民口）发展规划》等编制工作的北京药理毒理研究所教授张永祥在10月20日于广州举行的2012年全国医院药学学术年会上指出，“十二五”新药创制专项的经费在中央财政总投入中的比例预计较“十一五”时略...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成。国家科技部副部长、中科院院士程津培和著名的临床药理学家、中工院院士桑国卫分别担任常务评审委员会主席和副主席。其他评委成员包括了三位中科院院士：北京大学药学院教授张礼和博士，上海中医药大学校长陈凯先...
医药产业医药经济；企业观察...的，这些试验中的大部分还都在临床试验第一期，即临床药理和毒理试验阶段，其疗效不仅不可靠，而且艾滋病药物和化疗药物一样，都会对实验对象产生严重的副作用。目前，“人类研究保护联盟”已经要求美国食品和药物管...
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