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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...  17、主要药效学试验资料及文献资料。  18、一般药理学的试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 慢性萎缩性胃炎中医药治疗进展

    ...,是否存在复发、加重或癌变等情况,应有相关的报道;④实验研究方面的报道较少,应在中医药治疗CAG方面进行大量实验研究,结合国际标准,采取多中心、随机、双盲的研究方法,提高实验设计及其结果的可信程度,对临床药物应用...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 第十五章 医院药学监督

    ...指标就很不合适。  在国内,较为严肃的临床疗效验证实验,多采用全国同学科协作会议的治疗标准。但由于很多病无法用客观指标衡量,如感冒症状的改善,头晕减轻,梦魇减少等,使疗效的判定发生困难。  要证明某个...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 纳米活性炭对丝裂霉素遗传毒性及致畸性的影响

    ...可用于胃癌、头颈部肿瘤及宫颈癌等恶性肿瘤的治疗,在实验动物[1]和临床上都已表现出良好的疗效[2~5]。但MMC为一种染色体断裂剂,它作用于细胞之后会使染色体DNA发生损伤并产生微核,具有一定的遗传和生殖毒性。纳...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第6期
  • 记贵州省--中科院天然产物化学重点实验室

    ...期用药的基础上,采用现代中药化学、中药制剂学、中药药理学等研究方法,完成了中药新药芍石护睛胶囊的临床前研究;近年来实验室还从贵州苗族药马蹄金中发现了抗乙肝病毒的化学成分马蹄金素,其化学骨架与目前治疗乙...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 痤疮洗剂稳定性的研究

    ...术出版社,1997,2017~2021.  [8]李仪奎,姜名英.中药药理学[M].北京:中国医药出版社,1992,56~58.作者:谢巧娥,彭建梅,李华,刘元欢

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第9期
  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...善的组织管理体系,按GLP要求设立质量保证部门及各功能实验室,配备机构负责人、质量保证部门负责人、专题负责人和一般工作人员。机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力;...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 西药中药化与新药研制

    ...们对中药进行了大量的现代科学研究,突出为现代化学、药理学、临床学、制剂学等的配合研究,将现有中药研究成了具有现代科学内容的新西药。突出又表现在从中药中研制出一批单体化合物的新西药。虽然它们得自中药,又...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 第五十六章 药物经济学与社会药学的研究

    ...基比林的药物制剂同服,如需同服亦应加维生素C。有人实验比较了正常餐、高蛋白餐与高碳水化合物餐对正常人服用扑热息痛对吸收的影响,发现有些碳水化合物饮食避含有较多果胶,由于吸附、络合或增加胃内容物的粘度面...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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