...病人滥用药物等均可发生不良反应。 2)用药途径:给药途径不同,关系到药的吸收、分布,也影响药物发挥作用的快慢强弱及持续时间,例如静脉直接进入血液循环,立即发生效应,较易发生不良反应,口服刺激性药物可...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...的所需的病例数; (七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明; (八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...常见最主要的治疗手段,偏偏在这个最关键的问题上,在给药途径和口感上都不容易被患者接受,更适应不了危急重症的临床需求。据2001年国家中医药管理局组织的一项对十省市居民患病择医意向调查,居民患病选择中医者由19...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。 已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规