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  • 第三十七章 药物不良反应与相互作用

    ...病人滥用药物等均可发生不良反应。  2)用药途径:给药途径不同,关系到药吸收、分布,也影响药物发挥作用快慢强弱及持续时间,例如静脉直接进入血液循环,立即发生效应,较易发生不良反应,口服刺激性药物可...

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  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...所需病例数;  (七)试验用药品剂型、剂量、给药途径给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药规定,以及包装和标签说明;  (八)拟进行临床和实验室检查项目、测定次数和药代动力学分析等;...

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  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...系指我国未生产过药品。已生产药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新复方制剂,亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究...

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  • 程兆盛:中医院如何坚持特色发挥优势的思考

    ...常见最主要治疗手段,偏偏在这个最关键问题上,在给药途径和口感上都不容易被患者接受,更适应不了危急重症临床需求。据2001年国家中医药管理局组织一项十省市居民患病择医意向调查,居民患病选择中医者由19...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...售药品注册申请。  已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症药品注册按照新药申请程序申报。  仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市已有国家标准药品注册申请;但是生...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...上市销售药品注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症,按照新药申请管理。  已有国家标准药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准药品注册申请。  进口药品申...

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