...部组织3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行研究论证，同时，在国务院医改办和相关部门大力支持下，充分听取和吸收采纳了各方面意见。11月下旬，基本药物工作委员会再次召开全体会...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...为“继续使用罗格列酮弊大于利”，而OND则称“OND是药物安全性的最终裁定机构，在裁决如何处置文迪雅问题上，OND的意见很明显比OSE更重要。”会后数月，双方仍僵持不下。10月，FDA药物安全监督委员会对此进行投票，结果以8...
医药产业医药经济；传媒...在管理上的根本区别在于：后两者都必须向FDA证明产品的安全性，经FDA批准后方可上市；而膳食补充剂可以先上市，在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场。因此，保健品进入美国一般不需要经历复杂的程序，但需注意以下...
医药产业行业资讯；保健品行业...家中医药管理局局长王国强表示，这意味着我国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可。为了这一天，中国人盼了14年。1996年，科技部“中药现代化研究”项目启动，并提出了“...
医药产业医药经济；企业观察...在管理上的根本区别在于：后两者都必须向FDA证明产品的安全性，经FDA批准后方可上市；而膳食补充剂可以先上市，在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场。因此，保健品进入美国一般不需要经历复杂的程序，但需注意以下...
医药产业行业资讯；保健品行业...理理念，例如全面质量管理（包括GCP、GLP、GMP、GSP等）、安全性验证、风险管理、药物上市后再评估、药物警戒制度、药物经济学等，也被介绍到中国并被广泛采用。以药物经济学对药品定价的影响为例。价格是价值的货币表现...
医药产业医药经济；管理...的小分子药物（化学药物）为主，为深入研究这类药物的安全性，建立在现代分子生物学基础上的创新药物筛选投入再大，也值得政府投入。台湾此前就投入巨资买了同NIH一样的筛药机器人，建立了筛选中心。此外，郑伟觉得政...
医药产业药品天地；药界风云；新药...须用科学方法做有安慰剂对照的随机双盲临床试验证明其安全性和有效性。对比西药的说明书不难发现，中成药（包括知名品牌）的禁忌、不良反应项目多为“尚不明确”这样的含糊描述，更少见“药理毒理”和“药代动力学”...
医药产业医药经济；中医药行业...试验报告及试验资料试验报告应按以下顺序排列：（1）安全性毒理学试验报告；（2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；（3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善...
医药产业行业资讯；保健品行业...排中美双方还进行了集中的讨论。双方就中药（植物药）安全性及质量控制和评价有关问题进行了广泛的磋商和交流。通过交流，大家达成了共识，一致认为中国对中药是按照药品严格管理，具有严格的适应症（功能主治）及用...
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