...（避孕药除外）； 7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品； 8．原料药、药用辅料、中药材、饮片； 9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品； 10．其...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...究)、II期和III期临床研究，考证新药的临床疗效和应用的安全性；对作用靶点明确、作用机理清晰，并已完成实验室研究的候选新药品种，按SFDA指导原则开展临床前研究，包括药学、药理与药效学、安全性评价等方面的研究，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...着日趋重要的角色，其服务内容从最开始的化合物筛选、安全性评价一直到新药上市后的研究，涉及整个新药研发的各个环节。其服务类型相应分化为研发策划服务、研发项目服务和研发成果服务3类。随着CRO业务的快速发展，...
医药产业医药经济；分析与评论...的。规定中的药师的严格把关无疑是将提高患者的用药的安全性和合理性。如何实施好新的《处方管理办法》？如何真正的起到“守门员”的作用？如何把握用药质量关？这也许是所有医疗机构共同关心的问题。就此，针对本院...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第8期...提供试验用药品及其临床前研究资料和已有的临床疗效及安全性资料34临床研究单位的设施与条件符合安全有效地进行临床试验的需要335所有研究者均具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训336研究者与申办...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...食品食用的习惯；（二）已经列入《中国药典》；（三）安全性评估未发现食品安全问题；（四）符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。第六条省级卫生健康行政部门结合本辖区情况，向国家卫...
词条法规文件；药食同源...举世震惊。以后，世界各国均开始重视药品特别是新药的安全性问题，纷纷采取各种预防措施，进行药品不良反应的监测和相互作用的研究。新药的药理学研究，通过主要药效学研究、一般药理学研究、毒理学研究，对药物作出...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第9期；论著...案调整建议药物治疗问题描述问题分类（适应证/有效性/安全性/依从性）药师建议内容家庭医师反馈意见处方是否调整□其他：药师签名：家庭医生签名：居家患者或家属签名：全文下载：居家药学服务规范解读：近年来，随着...
词条法规文件；医疗机构管理；药学服务；诊疗规范...可以对下列情形补充新的技术资料：（一）新发现的重大安全性信息；（二）根据审评会议要求准备的资料；（三）沟通交流所需的资料。属于（一）项情形的，若申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心形成技术审评意...
词条法规文件...行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；动态