...，市场份额反而会增加。日前,卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。卫生部首席药...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对吉林天药科技药物安全评价有限公司和北京...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...及形势变化有所调整。专项“十二五”计划仍设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学研究的前沿成果，且大多针对人类重大疾病的生物技术药物，正在越来越多地进入治疗和预防，介入人们的生活。面对日趋活跃的生物技术药物研发形势，怎样做才能控制这类药物的质量，保障人民的用药安全？关键中的关键...
医药产业药品天地；药界风云；动态2012年，SFDA将继续加强药物研发技术指导原则建设；以药物Ⅰ期临床试验为切入点，试行药物临床试验机构分类管理；统一药品注册现场核查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量。2月10日，北京生物医药创...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...台，它吸引了众多从事新药研发企业的目光。按照国家《药物研究监督管理办法（试行）》征求意见稿的内容，“未通过《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机...
医药产业医药经济；要闻...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，对其有效性评价的重点放在临床实践上。规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，药品说明书[临床试验]项内容重点描述对中医证候的疗效，并可...
医药产业医药经济；中医药行业...》（国食药监安〔2005〕481号）代替22关于将唑吡坦等四种药物纳入精神药品管理的通知2001年5月9日国药监安〔2001〕236号已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...动的重点，一系列政策和支持专项先后制定落地。在化学药物方面，有关部委正在推动的仿制药一致性评价有望推动化学药物质量迈上一个新台阶；刚刚起步的生物药物领域，国家也已启动生物仿制药指南制定的前期工作。“传...
医药产业医药经济；中医药行业...究的重点。由于动物证候模型的药效学实验难以充分体现药物的有效性，因此，对这类中药复方制剂有效性评价的重点放在临床实践上。《补充规定》规定，这类药品只能以中医理论和中医术语描述其主治功能，药品说明书“临...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》