...工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。根据《方案》，监管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类(76.8%)、其他抗菌药(21.18%)和抗分枝杆菌类(1.98%)之后。不良反应是磺胺类药市场逐渐萎缩的另一个原因。磺胺类药物的不良反应包括胃肠道反应、过敏反应、骨髓功能抑制、血液系统反应等，一些患者还出现药物热推ふ睿现...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...基本药物品种的再评价工作，还要全面建立基本药物药品不良反应报告制度。要确保药品的质量安全，不光是要在生产源头上加强质量控制，而且在流通等环节上也要严密监管，这样才能保证让群众吃上安全药。因此国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...成，检验工作已经按计划开展；建立了基本药物品种严重不良反应报告、死亡报告的周监测制度，开展季度评价分析，进一步提高了不良反应报告和监测的科学化水平。作者：
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...原则：一是采用较小的有效剂量以获得可能有的疗效而使不良反应最小，如有效而不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效。二是为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，如此可以防止从夜间较低...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...2004年下半年，COX-2抑制剂罗非昔布(万络，默克)因心血管不良反应问题全面退出市场，辉瑞公司的塞来昔布(西乐葆)和伐地昔布(Bextra)相继被发现存在类似情况，诺华公司的同类药物lumiracoxib(Prexige)也推迟了其在美国的上市日期，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析罗氏事件大量数据与细节仍未公开国家药监局约谈药品不良反应监测谁是主角65000份不良反应病例、15161份死亡病例，这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告，却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。这些药品不良...
医药产业医药经济；企业观察...碍、监管举措统一落实无障碍。四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。今年，要进一步充实专业技术人员，完善监测网络，切实提高基本药物安全性监测与评价能力。每季度对基本药物不良反应监测信息进行一次汇总...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在“2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了磺酰脲类药物会引发低血糖的缺憾，但也会引起胃肠的不良反应。现在二甲双胍已经成为了欧美国家的第二大药物。α—葡萄苷酶抑制类(α-glucosidaseinhibitor)1998年由德国拜耳公司首先研发成功α—葡萄苷酶抑制剂，别名拜糖平，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析