《戒毒药品管理办法》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起执行。局长：郑筱萸一九九九年六月二十六日戒毒药品管理办法第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理，保证戒毒...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部： 根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，国家药品监督管理局制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部：为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作，完善审评工作机制，提高审评水平和工作效率，促进新药的发展，我局制定了《...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规进口药品管理办法1990年11月2日卫生部令第6号发布施行 第一章总则 第一条为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、法规的规定，特制定本办...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规发布时间:2005-12-15信息来源：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令第22号《进口药材管理办法（试行）》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。局长：邵明立...
医药产业药品天地；药界风云；动态一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家食品药品监管局11日颁布了新修订的《药品注册管理办法》。新办法将于2007年10月1日起施行。严把药品上市关口2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》，存在药品注册与监督管理脱节的问题，对原始资料的审查、生产现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》一、新《药品注册管理办法》的修改重点28号令对章节的框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的，28号令...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》