...损害的情况。《要求》指出，药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致，除增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，你知道这就是“达克宁”吗？根据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》，从10月1日起，所有药企生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。新规定已经开始实施一周了，药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...损害的情况。《要求》指出，药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致，除增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态新的监管政策，引发新的营销思考：随着《药品说明书和标签管理规定》与《关于进一步规范药品名称管理的通知》这两项监管政策出台，药品商品名的使用得以限制，药品营销由“一药多名”进入到“多药一名”时代，以什么...
医药产业医药经济；营销...，并作为一项长期工作来抓。该局先后组织学习讨论了《药品说明书和标签管理规定》、《药品流通监督管理办法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《行政复议法实施条例》等新出台的食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...收悉。根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》和《药品说明书和标签管理规定》的有关规定，经研究决定，从收文之日起，同意你公司中标的江苏黄河药业股份有限公司非那雄胺片（5mg×6片）商品名由“保列苏”变更为“...
医药产业医药经济；招标采购...照注射用奥美拉唑钠说明书样稿（附件）的内容，按照《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。要特别注意“核准日期、“修改日期、“临床试验项目的书写。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...变更，有关药品生产企业应按《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》要求提出补充、备案申请；药品说明书中仅【执行标准】项发生变更的，可按照《颁布件》相应内容自行修改，修改日期为《颁布件》实施日...
医药产业医药经济；招标采购...指出，定点生产城市社区和农村基本用药的企业要按照《药品说明书和标签管理规定》的要求，本着简化包装、方便使用和降低成本的原则，积极做好定点生产基本用药工作。要严格按照GMP的各项规定，确保药品生产质量。定点...
健康行业资讯；专题；药品价格...为主导的处方药销售模式将逐渐退出历史舞台。其次，《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日作者：
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理