近日，国家食品药品监管局医疗器械司就免疫吸附器等产品分类界定，提出以下初步意见（食药监械函[2005]25号）：一、免疫吸附器：由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成，用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。拟作为III类医疗器械管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督今年，药品流通管理工作的重点之一就是分别针对药品流通企业管理人员和药品流通行业各类从业人员制定培训方案，据了解，全国药品流通行业职业经理人培训第一期高级班已于3月开班。可以想见，医药代表的分类管理、资...
医药产业医药经济；医药流通从江西省食品药品监督管理局获悉，2005年在新开办零售药店审批时，凡是达不到药品分类管理要求的一律不予审批。据悉，今年江西省食品药品监督管理局将进一步加强对药店药品分类管理的监督。在进行GSP认证时，凡没有达...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知》（国食药监械[2006]268号），明确白细胞回升系统等产品的分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是：白细胞回升系统，体腔热灌注治疗机（不含...
医药产业药品天地；药界风云；动态...态，与医药健康事业的现代化发展极不适应。在我国推行药品分类管理的形势下，把中药也列入药品分类管理中，建立严格管理中药处方药和规范管理中药非处方药的制度，无疑是对中药加强监督管理的一大重要举措。我国施行...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药内蒙古鄂尔多斯市食品药品监督管理局在2006年的药品监管工作中做到“五严”：一是严把药品零售企业准入关。该局严格按照相关规定和程序进行行政审批，对药品零售企业的申报材料进行严格审查，坚持申报资料不符合的坚...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于鼻腔导管等产品分类界定的通知》（国食药监械[2005]601号）。SFDA就鼻腔导管等产品分类界定：一、鼻腔导管：软硅胶管。在鼻腔出血时，用注射器通过气阀给气囊注射消毒液，使之...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将尿沉渣计数板等37种产品的分类界定通知如下： 一、尿沉...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规药品降价风暴袭后，国家发改委又发布了将继续进行一系列药价管理政策的信号，医药政策信号不仅在一个短时间内集中爆发，还将持续影响2006年及以后的日子。Top1危机：2006年药监部门将重拳整治“一药多名”。背景：近年来...
医药产业医药经济；分析与评论...药需带有OTC标识的规范实施已有近十年历史，多数厂家的药品都能按此规范办理。因此，多数药店在药品分类摆放时，多把最小包装带有OTC标识的药品放入非处方药区，区域标识为OTC。除此之外就是处方药区，区域标识为Rx。另...
医药产业医药经济；药店视点