...、硬胶囊剂A线、颗粒剂A线（含中药提取）生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。公司表示，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）生产线符合2010年版《药品生产质量...
医药产业医药经济；企业观察...施本报讯(记者黄佩)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）上周六正式对外发布，将于2011年3月1日起施行，新建药厂必须按新标准执行，而现有药厂将有5年过渡期，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...央广新闻》报道，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。打开新版的《药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱，于2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...
医药产业医药经济；资本&财经...合法供应链的第2011/62/EU号法令，对第2001/83/EC法令进行了修订（新法令为2011/83/EC）。新的第2011/62/EU号法令包括一整套保护消费者免受假冒药品的措施。第2011/83/EC法令的第46b(2)条修订为：欧盟进口的原料药只有在出口国官方用书...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...审评要点（一）以下情况的产品，应按照现行规定的要求修订产品质量标准的相应内容，并在编制说明中详细说明修订的内容及依据。1.产品配方等发生改变的；2.产品质量标准不符合现行规定或国家相关标准规定的；3.配方含蒽...
医药产业行业资讯；保健品行业...，他指出，2015年版药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。《中国药典》的颁布实施体现了我国的用药水平、制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生部一九九四年二月六日按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，河北安国振宇药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证...
医药产业医药经济；中医药行业虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
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