...净室（区）悬浮粒子、浮游菌数、沉降菌数的测试方法；药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范，JGJ71-90洁净室施工及验收规范49洁净区（室）环境5尘埃/悬浮粒子数（空气洁净度）增加标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...场。4管理2005年5月，盘龙云海第二次取得了药品GMP证书，修订完善的质量管理软件由原来的700多份增加到1000余份，进一步提高了各类软件的规范性和可操作性，对员工进行反复的GMP和药品知识、操作技能、质量意识的培训教育...
医药产业医药经济；营销...制剂前处理的管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...“药品生产企业应具有保证药品质量的规章制度”。而《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中也明确“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求8关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知1999年8月24日国药管安〔1999〕261号适用期已过9关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知1999年11月25日国药管市〔1999...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的医药卫生资源得到有效利用。因此，《基本药物目录》修订时主要考虑药品临床使用的合理性和安全性，以及全社会的基本用药水平。尽管目前国内呈现多种药物目录（城镇职工基本医疗保险药品目录、社区卫生服务机构用药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...GMP认证为例，国家食品药品监督管理局于2007年公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，重点强调软件管理内容，并公开表示随着新版GMP规范的出台，这些认证标准将会被再次修改。2008年1月30日，SFDA邵明立局长在全国食品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...统一评价，并将考评意见反馈给本人。 ■问题二：《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其认证检查条款规定得不够明确，执行条款存在一定的主观性。 笔者在检查中经常发现，各地企业对认证条款的执行...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...规的出台），从仿制药品泛滥到《药品注册管理办法》的修订，从“一药多名”到《药品说明书和标签管理规定》实施，从药品集中招标采购全面推行到不断遭受质疑、诟病以及目前地方招标管理的各自为政，从治理商业贿赂到...
医药产业医药经济；营销...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规