...来描述职能转变。在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将化妆品生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...记载。东阿阿胶生产工艺也是继承古法，并严格遵守国家药品生产质量管理规范。明胶，在我国只是从上世纪三四十年代才发展起来的，跟中药阿胶没有任何关系。阿胶和明胶生产工艺有显著差别。秦玉峰也向记者表示，东阿阿...
医药产业医药经济；企业观察2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知（皖食药监安〔2012〕159号）各市、县食品药品监督管理局：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行...
医药产业医药经济；招标采购...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件爆出药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...顾近年我国制药设备、医药包装行业发展状况1999年，《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施，药品生产企业大量的制药设备需要更新换代，为我国制药设备行业提供了发展的机遇，使行业迎来第一个“黄金”时期，至2004年的5...
医药产业医药经济；展会&会议最近，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（以下简称《通知》）的征求意见稿引起行业热议。记者了解到，《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...988年，根据《药品管理法》，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。1992年，卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，颁布了《药品生产质量管理规范》（1992...
医药产业医药经济；企业观察...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改，...
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