...痰热清注射液多次被卫生部和国家中医药管理局列为临床指南用药,并作为流感防治中成药储备用药进入国家储备库。2009年~2013年痰热清销售收入复合增长率30%,2013年痰热清注射液销售突破13亿元,市场占有率居前。值得注意的...
医药产业医药经济;企业观察...定实施《药品再评价管理办法》,制订配套的技术规范与指南,对已上市药品分期分批开展再评价研究。建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制”——已经明确了对上市药品再评价体系的建设...
医药产业药品天地;药界风云;动态...告首次参照了全球报告倡议组织(GRI)的可持续发展报告指南等编制指引,系统梳理了企业社会责任战略及关键领域实践,并进一步加强与各利益相关方的沟通与回应。企业的可持续经营,需要将经营价值和社会公共价值有机结...
医药产业医药经济;企业观察...廉的基本药物。同时,医疗机构要按照国家基药临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,促进基本药物规范使用,确保群众基本用药安全、有效。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...国家局保化司讲解了保健食品生产经营日常监督检查工作指南,重点解读了监督检查的实施、项目、要求及处理等内容,详细说明了一些实用的监督检查知识、技巧和方法。北京市局和山东省局就开展保健食品监管工作有关情况...
医药产业行业资讯;保健品行业...腔疾病、伤害及相关危险因素监测,推广慢性病基层防治指南和口腔预防适宜技术,推动规范化管理。加强精神卫生防治体系建设,建立健全防治服务网络,落实《重性精神疾病管理治疗工作规范》,开展灾后心理援助和预防控...
医药产业医药经济;中医药行业...掌握的统一尺度;对制药企业而言,则是企业生产的行为指南。新《标准》的出台对药企是一次新挑战。记者了解到,新《标准》最核心的变化是规定“企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证”。上海市食品药品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...阶;刚刚起步的生物药物领域,国家也已启动生物仿制药指南制定的前期工作。“传统中药具有广泛的临床应用,保障提升中药产品质量也是下一步要抓的重点工作,这在有关文件和相关的会议精神中已经完全体现出来。”有关...
医药产业医药经济;中医药行业...要求国际协调会议(ICH)就发布了质量风险管理(ICH-Q9)指南,EU-GMP附录20“质量风险管理”已于2008年3月生效。目前,美国、欧盟和WHO都已将推进药品质量风险管理系统化作为药品质量管理体系的一项重要工作来开展。毫无疑...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...辅料委员会(IPEC)正计划出台一份药用辅料生产GMP规范指南。其实,早在2004年底,我国药监局就完成了《药用辅料生产质量管理规范》的征求意见稿,并开始向各地药品监管部门征求意见。随后在去年7月,国家药监局又完成了...
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