自1月1日，国家食品药品监管局修订颁布的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称新《标准》)正式实施，中药饮片GMP认证迎来最后期限，大批企业因不符合认证要求或将面临关停，饮片行业正在经历前所未有的大变革时期。近...
医药产业药品天地；药界风云；GMP制药商礼来公司(LLY)上周五宣布，作为与食品和药品管理局(FDA)正在进行的谈判的一部分，已更新了Zyprexa和Symbyax这两种药物在美国的产品标签。该公司表示，新标签增加了可能导致发胖，以及甘油三酸酯和胆固醇水平增加的新的...
医药产业医药经济；环球近日，美国食品药品管理局（FDA）表示，其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明，使用该药时，患者有患机遇性感染的风险。周二，FDA在其网站上公布的一份声明中称，被要求修改...
医药产业医药经济；环球药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命，其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计，我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令，但目前药...
医药产业医药经济；中医药行业...提供了重要的指导。因此，对AHPA的政策动向，国内相关药品出口企业应当予以关注。作者：
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...完整、不规范，包装标识不符合要求的现象，福建省食品药品监督管理局采取有效措施，切实将抓好企业整改做为一项重要工作来落实，结合全省各地具体情况，对在产的医疗器械产品说明书、标签、包装标识进行全面检查。首...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，美国食品和药品管理局(FDA)发布警报称，该局正与生物基因公司和Elan公司合作更改Tysabri.的产品标签说明。最近，两家公司报告称，在欧洲发现两例使用Tysabri单药治疗多发性硬化的患者出现罕见脑病——进行性多灶性白质...
医药产业医药经济；环球中新网4月28日电据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前发布关于加强化妆品生产经营日常监管的通知，要求各地相关部门高度重视对化妆品生产经营企业的日常监管工作，明确监管职责，强化企业责...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...(记者贾晓宏)国家药监局昨天宣布，米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药(名单详见国家药监局网站www.sfda.gov.cn)。此次转换为非处方药的57种药品中，共包括化学药品13种，中成药44种。国家药监局要求各级药监部门，即日起按...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理近年来,具有中药饮片经营资格的药品零售企业越来越多，为老百姓购买中药饮片提供了方便。但是，不少基层零售药店由于受养护条件、人员素质等因素的影响，疏于日常管理，无法保证中药饮片质量，甚至有的基层零售药店...
医药产业医药经济；药店视点