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  • 关于做好统一换发药品批准文号工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作通知》(国药监注...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 下月起药品必须使用新包装

    ...不能上市销售国庆节后,百服咛、必理通……不再出现在药品包装显著位置,取而代之是听起来有些陌生乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健食品标签“不适宜人群”字体应突出

    ...食品都一定是卫生部(1996年11月至2003年7月)和国家食品药品监督管理局(2003年10月之后)批准保健食品产品。卫生部批准国产保健食品批准文号为“卫食健字+(年代号)+顺序号”,进口保健食品为“卫进食健字+(年代号...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 防一药多名下月起药品必须使用新包装

    ...不能上市销售国庆节后,百服咛、必理通……不再出现在药品包装显著位置,取而代之是听起来有些陌生乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 依据法律确保食品质量安全——《食品安全法》

    ...物力对肉类、禽类食品标签进行上市前审批,美国食品药品监督管理局(FDA)对其负责监管食品标签不进行上市前审批,但两者取得效果却差不多。有鉴于此,专家建议《食品安全法》(草案)不再对高风险食品标签规定...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品外包装名单字面积须比商品名大一倍

    ...对眼下备受关注“一药多名”问题,前天,国家食品和药品监督管理局颁布了新修订药品说明书和标签管理规定》,强调药品通用名称必须突出显著,药品外包装商品名单字面积不得大于通用名二分之一,在药品广告...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 谢子龙:完善药品条形码管理确保群众用药安全

    ...标识技术,很多国家基于用药安全,都在不同程度地实施药品条形码化管理。美国曾因药品条形码管理不完善,误用药品事故频发,于2004年2月美国食品和药品管理局(FDA)制订政策,要求药品制造商在药品上使用条形码标签,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局出台化学药品和生物制品说明书规范细则

    为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管局调整2003年版国家执业药师资格考试大纲部分内容

    2005年2月3日,国家食品药品监管局印发《关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容通知》(食药监人函[2005]6号),对2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目部分内容进行调整。主...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 处方药与非处方药分类管理办法(试行)

    ...非处方药分类管理办法(试行)》于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年1月1日起施行。第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展决定》,制定处方药...

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