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  • 双黄连注射液参麦注射液成首批药品再评价品种

    ...讯(记者叶洲)频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “重大新药创制”专项凝聚创新力量结丰硕成果

    ...前,专项支持的15个综合性新药研发技术大平台,已在新药品种研发、候选药物筛选、共性关键技术研究等方面呈现良好势头,某些技术领域达到国际先进水平,在支撑药物研发中显示出巨大潜力。按照新药研发链条部署的8个新...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家药监局启动再评价中药注射剂不能再出事

    ...良反应的发生率和不良反应严重程度,要远远大于传统中药品种。目前中药注射剂的品种有143种,但大部分是20世纪70~80年代研制的,受当时研制条件的限制,其剂型适用性未经充分论证,生产工艺、质量标准研究不够,未经系...

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  • 中医药疗效及安全性研究主攻五大方向

    日前,科技部正式发布了国家科技攻关项目《中医药疗效及安全性基本问题研究》课题申报指南,明确了该领域科技攻关五大方向。据悉,该项目已列入“十五”国家科技攻关计划重点项目。以中医学术思想和诊疗经验的继承挖...

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  • “参芪扶正注射液”上市后安全性再评价在京研讨

    ...名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技术机构、企业的相互关系仍在探讨。广东省药品不良反应监测中心联合企业开展的中药注射剂再评价工作为我国下一步如何开...

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  • 2011年我国国家药品评价性抽验合格率已超过96%

    ...北京12月28日电(记者胡浩)记者从28日在京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会上了解到,2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%,基本药物合格率为97%。据介绍,2011年,中国食品药品检定研究院共进行注册检...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 欧洲药品管理局展开对Pandemrix的安全性评价

    ...用,大约有30,800,000名欧洲人接种了该疫苗。近期,欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全评价,以确认该疫苗是否引起发作性睡病。发作性睡病是一种罕见的睡眠功能障碍疾病,该病能够使患者在无法预期的情况下突...

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  • 监管成效明显满意度不断提高——镇江市食品安全消费者满意度调查结果显示,消费者认为食品安全工作

    从下半年开始,各级各地食品药品监管部门在国家局关于综合评价相关文件的指导下,不断借鉴和学习2005、2006年开展31个城市食品放心工程综合评价工作的经验,参照今年年初制定的31个城市食品安全管理指标评价内容及评价操...

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  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    ...连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,但中药注射剂的不良反应却占据整体中药不良反应病例报告的72.64%。按照国家食品药品监督管理局的要求,中药注射剂...

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  • 药监局:09年对注射剂等高风险药品开展再评价

    中新网2月17日电据国家食品药品监督管理局网站消息,在日前召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出,2009年药品安全监管工作要在原有基础上,找准薄弱环节和突出问题,主动采取防范...

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