...亲自担任组长，以中国科学院、工程院院士为顾问，中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...讯（记者叶洲）频繁爆发安全事件之后，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...吲哚美辛更加安全有效。随着临床医学研究水平的提升，药品评价的重心正在逐渐从临床前审批向上市后大规模再评价倾斜。作为临床应用多年的中药老产品的上市后再研究，该项目已经成为当下产品再增长的最重要途径。新癀...
医药产业医药经济；中医药行业...有医生不合理使用的原因，有企业违规操作的问题，也有药品本身固有的不良反应，但是，却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了，是社会进步的体现。在这样的大环境下，对于中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...恢复使用的原则”下，获得部分恢复。9月5日，国家食品药品监督管理局发出“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”。“通知”指出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关...
医药产业医药经济；分析与评论...：2011年3月28日，国家局印发了《关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》，明确了指导思想、建设原则、建设目标、重点建设领域、建设步骤以及保障措施等。其中，保健食品重点建...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...甾体抗炎药（布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等均属此类药品），可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示，尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性再评价工作；12月27日，国家药典委网站公示了冠心宁、红...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了解到这些药物安全信息的时候，也许您还不知道，这些药品安全性信号都来自于我国的药品不良反应（ADR）监测部门，来自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一的国家级上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督