...本辖区，着眼于药品生产和配送这两个层面，紧紧围绕“安全性”和“可靠性”，开展多方位多层次的监督检查，让当地百姓实实在在地感受到监管效果，从而不断提高食品药品监管部门的社会影响力和公信力。利用现代化信息...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...剂基础研究。据了解，国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开：一是突出“全面控制”和“质量安全”，全面排查、最...作者：
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业医药经济；中医药行业本报讯记者张东风近日从中国中药协会主办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准研讨会上了解到，中药注射剂生产和质量控制环节的风险排查工作取得了很大成绩，我国中药注射剂安全形势总体平稳。会议指出，...
医药产业医药经济；中医药行业...邦食品、药品和化妆品法”，要求新药上市前必须证明其安全性，这是FDA第一个重要的立法里程碑。正是由于此，1962年当缓解孕妇恶心呕吐的药物Thalidomide(萨立多胺)在欧洲导致数以千计的出生儿畸形的惨痛事件发生时，该药被F...
医药产业医药经济；环球...药品监督管理局）更多的经费，用于监测处方药上市后的安全性，以避免重蹈默克公司万络事件的覆辙。2004年，因严重副作用默克公司自动将其止痛药万络撤市之后，FDA受到疾风暴雨般的批评，并由此引发美国一系列药品管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业医药经济；中医药行业...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业医药经济；中医药行业...中医科学院在北京会议中心召开重大新药创制中药注射剂安全性监测第一批哨点博士后工作座谈会。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎等专家以及8家注射剂企业的负责人出席会会议。中药注射剂上市后临床安全...
医药产业医药经济；中医药行业...。新的法律已经规定，如果ＥＭＡ在药品进入市场前对其安全性心存疑虑，ＥＭＡ可以要求制药公司对安全性问题作补充性研究。如果企业对此不予服从，可能会被处以相当于企业总收入１０％的罚金。从前的配角与美国食品药...
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