...是一种多肽类抗生素。恩拉霉素最早于1966年由日本武田药品工业株式会社的研发人员，从日本兵库县西宫市的土壤中分离出来的一株杀真菌的细菌中培养产生的一种代谢产物。1974年，恩拉霉素在日本上市销售，尔后，又陆续在...
医药产业医药经济；原料药...总经理和技术总监领导下独立从事本公司新产品的开发、药品知识产权保护、老产品深层次研发等工作，技术中心下设四个部门即新产品研发部、中试车间、知识产权保护室、检验中心。公司还建立了标准的实验室，配备了先进...
医药产业医药经济；企业观察胆碱又名维生素B4，属B族维生素类药物，为世界公认的14种重要的维生素产品之一。而饲料用品为胆碱的盐酸盐，通常被称为氯化胆碱。国际上氯化胆碱的大型生产厂家有美国博思培原料公司、巴斯夫公司、UCB公司等。我国是全...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员第三条药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究等。第十七条药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准，并附于制剂质量标准后，仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...已于2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督局制定了一系列规章和规范性文件，努力完善产品标准，市场准入及上市后监督管理规范，并尽量使之与国际接轨，促进行业的国际化和实现医疗器械国际贸易的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...是，随着藏药被越来越广泛地使用，这种传统制药方式的质量标准不完善、制备工艺水平低等问题日渐突出。甘南州药监局的藏族工作人员欧金加说，为了规范藏药和藏药制剂的制作，我们给寺院做了大量的工作，僧人开始感受...
医药产业医药经济；中医药行业...因工程中试车间及400多平方米的蛋白质化学实验室。按照药品生产质量管理（GMP）标准，配置了先进的空调系统、自动控制系统、水处理系统、压缩空气系统、蒸汽系统等。投资引进了先进的生产设备和实验仪器，具有进行高水...
医药产业药品天地；药界风云；新药...应的真正“祸首”：由于药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等诸多因素，导致中药注射剂质量不可控。陈凯先建议，...
医药产业医药经济；中医药行业