...身存在的一系列问题——化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺等,这些都可能成为中药注射剂发生不良反应的隐患。日前,在北京召开的中药注射剂学术研讨会上,中药注射剂的研发、生产、临床应用以及上市后再评价...
医药产业药品天地;药界风云;动态...溶媒的种类浓度等工艺条件均须优选出最佳条件,以保证药品的质量。只有正确的工艺条件,才能保证好的药效。 记者:大孔树脂吸附技术在应用中还存在一定的争议,具体体现在什么方面? 冯青然:对于大孔树脂吸附...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...糖含量的质量控制方法。(2)细菌多糖蛋白质结合疫苗质量标准研究。主要包括多价结合疫苗和多联多价联合疫苗质量标准确立(多价疫苗中各种单价疫苗抗原含量检测,游离蛋白、游离多糖含量检测、多种抗原成分剂量、配...
参考资料医学教育;科教新闻...一章绪论第一节中药制剂常用的名词术语 一、药物与药品 二、药剂与剂型 三、中药制剂与中药调剂 四、原料药、辅料、半成品、成品 五、批准文号、注册商标 六、批量、批号、批生产记录 七、毒药...
参考资料医源资料库;医源书店;中医...周超凡研究员表示,中药注射剂确实存在化学成分复杂、质量标准欠缺、不良反应多等一系列问题,如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向,是中医药界亟待总结和解决的问...
医药产业医药经济;分析与评论...物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。 国外药典从70年代就相继收载了溶出检查法,我国在1985年版药典中...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台,以及以及以企业为主的药物...
参考资料医学教育;科教新闻...进设备,难免会影响到中药注射剂的质量。3.3质控方面质量标准是药品不可或缺的重要指标。由于中药的化学成分极其复杂,其有效成分大多不够清楚,加上原料药材、生产工艺存在许多不稳定因素,给严格制定质量标准带来...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...安全性的几大隐患:药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了,其实是从中药注射剂诞生的那一天开始,我们就有意无意地忘记了反思与自省,改进与完善。如果说三年前的鱼腥草注射剂不良...
医药产业医药经济;中医药行业...物制成剂型的目的第三节药物制剂的工作依据一、药典与药品标准二、处方三、GMP等相关法规第四节药物制剂技术与设备的发展一、药物制剂技术的发展二、药物制剂设备的发展思考题第二章制剂生产中基本的单元操作第一节粉...
参考资料医源资料库;医源书店;药学