...能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言：...
词条法规文件...息见附录A，应该使用最高纯度的试剂。如怀疑一种化学药品含有不纯的物质影响了分析物的催化活性，必须进行进一步的研究，例如，比较不同厂家和不同批号的产品。建议使用在对比试验中已经鉴定或认可的试剂。4.3.1.3根据I...
词条中华人民共和国卫生行业标准....01），改善产品稳定性。最大使用量0.3（g/L）。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为食品添加剂用于葡萄酒。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该...
词条词条；食品安全；食品添加剂；食品添加剂新品种；稳定剂；凝固剂...首页；公立医院绩效考核管理平台16医疗服务收入（不含药品、耗材、检查检验收入）占医疗收入的比例定量计算方法：医疗服务收入占比=医疗服务收入／医疗收入×100%指标来源：全国卫生健康财务年报：公立医院绩效考核管理...
词条词条；医疗机构管理；法规文件拼音：fúzuòpàlì英文：Fluzoparib药品名称：氟唑帕利Fluzoparib分类：生殖系统肿瘤用药是否需要检测靶点：否制剂与规格：胶囊：50mg适应证：1.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；生殖系统肿瘤用药...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发，自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则...
词条法规文件...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第4号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
词条部门规章；医疗器械...基因，启动好基因方式来治愈各种疾病的药物。美国食品药品管理局(FDA)2004年首次批准了这类可应用于治疗人类骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes,MDS)疾病的药物。未来发展的趋势是，人们今后可以通过一些生化转换办法，...
词条...志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类...
词条法规文件...齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技...
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