...oyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌...
词条法规文件2008年4月2日，国家食品药品监督管理局对外宣布，我国第一支人用H5N1禽流感疫苗———大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过，并批准生产。目前该疫苗将只限于国家储备，不上市销售。在大流行流感...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...注射剂应用的安全性必须引起我们的高度重视。临床上对药品的需求不能仅仅局限于对疾病的治疗作用，也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品尽可能少地出现ADR。2中药注射剂不良反应的特点中药注射剂不良反应呈现多发性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第4期...化的专用制药工业装备。第三，中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破，中药出口以原料为主和依赖老品种的局面没有明显改观。第四，某些产品尤其是中药注射剂不良反应和安全问题日益突出，中药上市后再评...
医药产业医药经济；中医药行业各省、自治区、直辖市药品监督管理局，驻局监察局，国家药品监督管理局机关各司室，各直属单位：为了总结药品监督管理系统近年调查研究的成果和经验，激发调研的积极性，进一步推动调研工作向广度和深度发展，我局组...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...加深研究 近年来，中药不良反应病例报告数量和涉及药品品种数量均明显增多。今年年初鱼腥草注射液不良反应事件的发生，使得人们更加关注中药用药安全问题。国家药品不良反应监测中心张力博士指出，我国中药不良反...
参考资料医学教育；学术活动...疾，浑身疼痛、高烧不退，而日军的封锁使我们很难得到药品。正当大家愁眉不展的时候，八路军在太行根据地山西武乡成立的野战卫生部卫生材料厂，研制成功柴胡注射液。中药柴胡被蒸馏提取制成针剂，柴胡注射液被誉为我...
参考资料医学教育；学术活动...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除...
词条法规文件与药品监管部门派驻监督员进入药品生产企业对药品生产环节进行监管不同，我国目前正在试行的药品生产质量受权人制度，是由企业内部授权一名高级专业管理人员全面负责药品质量和成品放行。“再重要的领导也必须经过一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...被公安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也正式被食品药品监管部门定性为故意造假。企业添加的核酸物质究竟是什么？在国家对疫苗类特殊药品的密切监管下，违法企业何以铤而走险？企业关停后，谁来对数万疫苗注射者的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督