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  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观...

    词条法规文件
  • 苯磺酸左旋氨氯地平片

    ...小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变。【药代动力学】本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书
  • 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

    ...、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的,以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的,药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 苯磺酸左旋氨氯地平片

    ...肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变。药代动力学:本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影...

    词条
  • 关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知

    ...品为复方制剂,其组分为:”)【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 曲前列尼

    ...肺动脉高压症状和体征以及血流动力学参数。曲前列尼的药代动力学:皮下注射后吸收快而完全,绝对生物利用度近100%,10h后血药浓度达稳态,持续皮下注射9.3ng/(kg·min)后药物浓度约为2ng/ml。持续皮下给药药代动力学呈双室...

    词条呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物
  • 两种头孢丙烯片人体药动学及生物等效性

    ...摘要】  目的  比较两种头孢丙烯片在健康人体内的药代动力学和生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。方法  20名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服扬子江药业集团有限公司研制的头孢丙烯片2片(250mg/片)或...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第9期
  • 医学研究资料:哪些国产药物可替代进口药

    ...地高辛片进行相对生物利用度试验,结果两种药品的各项药代动力学参数差异不显著,表明两者是完全等效的。  特拉唑嗪对北京第二制药厂和美国雅培公司生产的盐酸特拉唑嗪片进行了人体药代动力学和生物利用度比较,结...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 枸橼酸西地那非片

    ...口服西地那非100mg后,精子的活动力和形态未受影响。【药代动力学】西地那非口服后吸收迅速,绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生...

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  • 美罗培南

    ...部分体液和组织中达到有效浓度。美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似,2岁以下儿童体内美罗培南的半衰期T1/2约为1.5-2.3小时,药代动力学参数在剂量在10-40mg/kg范围内呈良好的线性关系。肾功能不全患者,美罗培...

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