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  • 仿制药市场面临拐点

    ...美元的并购事件。今年1月份,以色列泰华公司完成了对美国大型仿制药生产企业Ivax公司的收购,从而进一步夯实了它在仿制药行业的统治地位。该公司今年的销售额预计将超过70亿美元。全球第二大仿制药企业诺华公司下属的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 揭秘印度药品出口动向

    ...品。印度是众所周知的仿制药大国,低廉的价格以及得到美国市场认可的质量,业内分析,放开印度药进口,对国内企业将造成很大冲击。印度制药行业概况据印度药品促进委员(Pharmexcil)的数据,印度国内市场规模已经从1995...

    医药产业医药经济;环球
  • 辉瑞转向发展仿制药业务

    ...度Aurobindo制药公司签署了一项协议,其将使辉瑞显著扩大美国及欧洲的仿制药业务。根据协议,辉瑞收购了39种口服仿制药美国权利及20种仿制药的欧洲权利,另外其还收购了11种药品在法国的权利。辉瑞指出,这些药物涵盖了...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 华生制药向美国食品药品监督管理局提交Rozerem(R)仿制药申请

    ...,Inc.)(NYSE:WPI)今天证实,其子公司WatsonLaboratories,Inc.-Florida向美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)提交了简化新药申请(ANDA),寻求在武田药品工业株式会社(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)拥有的专利到期之前批准销售其8mg雷美...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

    ...量和疗效与参比制剂一致。国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性评价;在中国境内用同一生产线...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国仿制药市场份额达97%药企陷伟哥争夺战

    ...,是机遇,还是挑战?“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的专利到期,中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。这个原名叫万艾可的蓝色药丸,也就是俗称的伟哥。万艾可原本是美国辉瑞公司要抛弃的用于治疗...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 泰华缠上礼来再普乐仿制麻烦未了

    泰华公司在美国联邦法院挑起一项诉讼,控告礼来公司的再普乐(奥氮平)专利无效。不过,由于泰华公司并非第一个获得美国FDA批准的奥氮平仿制药,因此即便这场官司胜诉,泰华公司的产品也要等第一个仿制药上市后的...

    医药产业医药经济;环球
  • 仿制药出口的原创路径

    ...的模式,人福采取“高起点、差异化”的发展路线:目前美国虽然药厂有400多家,但只有4家软胶囊生产企业。与片剂和口服液相比,由于其制作过程相对复杂,成本较高,于是人福找来美国英士柏公司合作,利用国内原料、人...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 仿制药进入欧盟市场大门敞开

    ...对中国仿制药进入欧美市场有什么影响?安达格:无论是美国、欧盟还是其他发达国家,当前的几个法规均表现出非常强烈的信号,即希望全球的药物监管能够实现协同化,促进法规渐渐靠近。如果协同能够顺畅,将有利于中国...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

    ...。”曾担任北京美迪生药业研究有限公司技术人员、现在美国从事生物研究工作的刘媛在接受《中国经济周刊》记者采访时表示。刘媛介绍,“国际通行的标准是要求仿制药和原研药含有相同的活性成分,与被仿制药品的适应证...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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