...挑选没有其他疾病的患者参与研究,以求获得比较清晰的结果。他们往往不注意药物在临床中的长期影响,只看到其有助于最初治疗就断定该治疗有效。虽然这类临床研究可能有助于帮助药厂通过FDA的药物审批,或解决某一个特...
医药产业药品天地;药界风云;新药...协作组(CochraneCollaboration)多年来致力于临床数据公开的结果,也为这个笼罩在H7N9阴霾下的春天带来一丝丝欣慰。4月2日,罗氏在与Cochrane的邮件中允诺,会在未来几个月中陆续公开达菲的每一项临床研究报告。但是,公开前罗...
医药产业药品天地;药界风云;动态公司工作人员表示,这只是初审结果,公司在积极准备上诉,最后的审判结果出来需四五年本报见习记者张敏日前,华北制药发布公告称,因涉及垄断维C市场,下属子公司河北维尔康公司和公司控股股东华北制药集团被美国法...
医药产业医药经济;企业观察...负责筛选监测品种,对监测样品进行检验,统计上报监测结果。《办法》对工作流程做了具体规定:要求市药检所每期选出10~15个有针对性的监测品种,于每季度前10日内报市局稽查科。稽查科根据市药检所筛选的品种以及通过...
医药产业医药经济;中医药行业...板治疗的最适疗程等等。评估过程走向澄清FDA小组商议的结果出来后,FDA、临床医生和企业就如何最好地解释并实施小组的建议进行了交流。企业、研究机构和研究者应当通力协作,继续收集并提供科学公正的、新的、长期来自...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...ndreon公司这次公布的数据来自最新的临床试验的中期分析结果,该临床试验的数据确实不错,但还不至于马上要求FDA批准其新药上市那么令人鼓舞。据《道琼斯通讯社》报道,目前Dendreon公司对于临床试验的许多细节和结果并不...
医药产业药品天地;药界风云;新药...ndreon公司这次公布的数据来自最新的临床试验的中期分析结果,该临床试验的数据确实不错,但还不至于马上要求FDA批准其新药上市那么令人鼓舞。据《道琼斯通讯社》报道,目前Dendreon公司对于临床试验的许多细节和结果并不...
医药产业医药经济;环球...模型,采用最小二乘法,应用Excel软件进行计算,得表3的结果。表中我们只列出了2005年数据计算结果。相关参数的假设检验顺利通过,充分表明整个模型的质量是好的,可以用作分析。四、实证结果的经济学分析从表3计算的结...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...激烈,高度需要创新,可想而知这个草案会有多大影响。结果便是,要将一款医疗类App在FDA的管制之下推向市场,需要大约72个月和额外的7500万美元支出——这大概占总开发成本的77%。HealthItNow网站的执行董事JoelWhite解释道:“...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...此,检索人员常常通过多种途径检索,将不同途径的检索结果相互验证和补充。而在药品专利检索工作实践中,检索结果不全面,漏检重要专利的情况时有发生。如果因为漏检而发生非故意的专利侵权,无论对专利权人还是侵权...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》