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  • 药品生产质量管理规范

    ...Practices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使...

    词条法规文件
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...ory在普通型生物安全二级实验室的基础上,通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室。2.13事故accident造成人员及动物感染、伤害、死亡,或设施设备损坏,以及其他损失的意外情况。2.14事件incident导致或可...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 空间分辨力

    ...ànlì英文:spatialresolution[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]空间分辨力(spatialresolution)又称高对比分辨力(highcontrastresolution),是指在特定条件下,特定线对组测试卡影像中用目力可分辨的最小空间频率线对...

    词条词条;医学影像技术学;医疗设备质量控制检测;医疗设备;PET设备
  • 中国学校结核病防控指南(2020 年版)

    ...联系,由其对体检机构的从业人员进行技术培训,并开展质量控制。结核分枝杆菌感染检测技术包括结核菌素皮肤试验(TuberculinSkinTest,TST)和γ-干扰素释放试验(Interferon-GammaReleaseAssay,IGRA)等,鼓励探索适宜新技术和新方法,...

    词条结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生
  • GMP

    ...Practices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;药物容器标签错误,使...

    词条法规文件
  • WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理

    ...婴儿培养箱安全控制计划和管理制度;c)制定婴儿培养箱质量控制技术操作规范;d)负责对使用部门和操作人员进行相关技术规范和管理制度的培训和考核;e)负责组织安全与质量控制常规检查和抽查,处理涉及安全与质量控制的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备
  • 同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)

    ...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕194号)同时废止。《...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

    ...前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。:性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。3.检测报告。:新冠病毒核酸定性检测报告应...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...

    词条法规文件
  • GBZ/T 269—2016 尿样中总α和总β放射性检测规范

    ...,其测量结果低于探测限,结果应表示为≤CA#。10检测质量控制:10.1污染控制:应将所用到的试剂,检测其是否有放射性污染,其活度应可以忽略不计。10.2活度损失控制:10.2.1氡同位素:应当控制氡等一些放射性核素在蒸发...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准

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