...智能化程度不断提高，更多的监管要素开发成软件安装到系统中。随着信息化监管能力的增强，药品互联网交易会进一步放开。与企业信息的有效对接数据监管变成可能，实时收集企业依法生产经营的质量管控信息，运用系统自...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...能要求；明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。（二）针对薄弱环节增设一系列新制度针对药品经营行为不规范、...
医药产业医药经济；医药流通...效的组织协作研究，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。3.我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药出口标准。建议加强中药的质量管理，制订严格统一的质量控制标准和检测方法，逐步使中药制剂的生产、包装、流通纳入现代化、标准化、规范化管理。建立有效的质量评价体系，加强中药安全性研究，进而保证药物相关实...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...目标，其中，一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。二、新版GSP要点解读及行业影响新版GSP的出台，意味着医药流通...
医药产业医药经济；医药流通...急保障三个方面的业务需求，开展智能传感器和在线监控系统研究，建立基于物联网的粮油库存监管技术体系和便携式的检测装备，提高粮油库存监管工作的效率；研究粮食供应数量及价格的早期预警技术，建立新颖的粮食数量...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...册审批方式。建立规范、系统的疫苗质量评价体系,强化质量控制标准,完善疫苗生产企业产品质量责任制。加强疫苗生产、流通、预防接种全过程监管,统一规划和建设电子监管码系统,对疫苗生产批发企业、疾控机构实施电子监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药基础研究较为薄弱，上述两类中药复方制剂没有经过系统的安全性评价，故在安全性上须严格把关，要求必须进行临床前的安全性研究，确保用药安全。特点之三：进一步鼓励中药创新创新是中药发展的动力。依据《药品注...
医药产业医药经济；中医药行业...药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化、智能化滴丸生产线，并建立了中药制剂生产在线监测系统，实现过程数据实时采集分析，有效控制制剂过程质量。据介绍，这条先进的数字控制生产线，实现了中药有效成分分离、精确分析作用机理，改写了中药成分不清、...
医药产业医药经济；企业观察