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  • 2011年我国国家药品评价性抽验合格率已超过96%

    ...品监督管理局副局长边振甲在会上表示,2011年全国药检系统完成基本药物全品种覆盖抽验任务,为保障基本药物质量和准确评估药品安全形势提供了科学的数据支持。据了解,目前我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 藏药JM抗肝炎药效物质基础研究与评价获奖

    ...下,从最基本的原药材提取并确立研究思路开始,制定了系统的研究计划并取得一系列的重要研究成果与进展。研究结果显示:藏药JM具有显著抗乙肝病毒(HBV-DNA)、保肝、免疫增强等活性,提示JM具有良好的开发前景。(转载...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局启动再评价中药注射剂不能再出事

    ...全性再评价。”昨日,国家药监局副局长吴浈在全国药监系统电视电话会议上感慨地呼吁。这句启动式的话语,传递出中药注射剂市场存在的安全性隐患,已经到了迫切...作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药防治重大疾病评价体系研究通过验收

    ...部门的200余位专家,利用所建立的临床医疗科研信息共享系统,已诊治观察了两万多病人,总结了北京地区22名老中医的临证经验,...作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 浙江省构建八大体系推动食品药品工作

    ...管理工作会议上提出的。今后五年,浙江省食品药品监管系统将全面推进“五个监管”,奋力打造“三区”,加快构建食品药品安全“八大体系”,切实保障公众饮食用药安全。一是构建统一高效的综合监管责任体系。建立和完...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 畅销药也可能致命上市药品警戒美国在行动

    ...)申报资料,对上市药品存在的风险进行评价。这一新的系统被称为“警戒行动”(SentinelInitiative)将让FDA官员快速监控到“药物如何影响到患者的健康”。目前的状况是,FDA在知道某种药物存在意想不到的副作用(能够夺去几...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品安全信用体系建设中存在的问题及对策

    ...效促进药品市场信用体系的建立和完善。为此,建议在全系统开展“信用药监我们共同打造”的倡议活动,并以此为契机从点滴做起,下大力气加强基层药监队伍的建设,以自身的诚信监督推进药品安全信用建设,真正做到让党...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂质控水平提升明显

    ...射剂质量控制水平取得了长足进步,不良反应监测和报告系统在药品上市后监管和再评价中发挥了重要作用。中药注射剂整体水平得到提高此次研讨会邀请资深临床医学、药物流行病学专家围绕企业最为关注的中药注射剂上市后...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 日本多级喷雾干燥机系统研发成功

    ...本粉料公司开发生产的二段式干燥装置“多级喷雾干燥机系统”为无管道损失结构,通过在排气室下部的料斗部分选择性地将大颗粒粉料延缓滞留时间取得了二次干燥效果,排气室高度为历来的立式喷嘴式喷雾干燥机的50%以下,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA:加强食品药品监管信息化建设的指导意见

    ...信息化建设的重点工作:(一)加强关键业务平台和应用系统建设。依据事权划分,按照统一标准,分别建立国家、省及省级以下食品药品监管部门的监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理...

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