各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。基本要求第十六条药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知各设区市食品药品监督管理局：为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，现将国家食品药品监督管理局《关...
医药产业医药经济；招标采购各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部药品监督管理局：根据国家药品监督管理局党组对药品注册审评方式进一步改革的要求，为加强药品注册审评工作从省局到国家局的系统性、整体性，净化药品注册...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...ndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫...
词条法规文件...黄素管理办法》（试行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起执行。局长：郑筱萸一九九九年六月二十六日麻黄素管理办法（试行）第一章总则第一条麻黄素是《联合国禁止非...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规2012年福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的紧急通知各设区市食品药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局《关于进一步做好铬超标胶囊剂药品...
医药产业医药经济；招标采购...管理办法（试行）》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年2月1日起施行。第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
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