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  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...线方法确定拟申报肿瘤标志物的参考值(范围)。(九)稳定性研究资料:稳定性研究主要包括实时稳定性、高温加速破坏稳定性、运输稳定性、上机稳定性及开瓶(复溶)稳定性等,企业可根据实际需要选择合理的稳定性研究...

    词条法规文件
  • 盐酸维拉帕米片

    ...正常人的30%。【适应症】1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。...

    药品说明书药品说明书
  • 兰索拉唑肠溶片的制备

    ...片剂上市,但因采用普通湿法制粒,生物利用度较低,且稳定性较差,笔者现将兰索拉唑溶于无水乙醇中,采用一步造粒法制粒,压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。各项检测结果均表明本品符合规定,同时稳定...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第7期
  • 关节镜下膝关节交叉韧带断裂重建术

    ...肌肌腱单束四股重建前/后交叉韧带创伤小,疗效优良,稳定性好,并发症少。早期系统训练可改善预后。【关键词】前交叉韧带;后交叉韧带;关节镜;重建;腘绳肌肌腱前交叉韧带(ACL)和后交叉韧带(PCL)是膝关节内最主要的稳定装置...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第13期
  • 反相高效液相色谱法分析注射用盐酸洛美沙星

    ...内精密度RSD为0.85%(n=5),日间精密度RSD为1.35%(n=5)。  2.6稳定试验室温条件下,25μg/mL的洛美沙星对照品溶液分别于0、4、8、14h分别进样3次,其峰面积的RSD为2.27%(n=12),提示溶液在室温放置14h稳定。  2.7样品测定分别精密称...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 人胎盘血白蛋白

    ...为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度要缓慢,逐渐加速至上述速度。使用剂量由医师酌情考虑。一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射一次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏...

    词条生物制品
  • 中国生物药外包公司正快速扩张全球寻外包

    ...是需求量比较大,这些外包服务包括了合同制造、处方和稳定性研究,这些服务目前只有少数一些企业有需要。上海三维生物技术有限公司总裁助理刘红礼坚信,尽管生物医药行业相对增长迅速,但是国内生物医药行业的扩张仍...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 复方间苯二酚酊的制备及质量控制

    ...础上加入水杨酸、抗氧剂亚硫酸钠等制成酊剂,进行质量稳定性考察、疗效观察。结果复方间苯二酚酊对皮癣,特别是顽固性皮癣的治愈率达78.8%,总有效率为96.6%,总含量测定回收率100.8%,RSD=0.48%。结论复方间苯二酚酊优于复...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第1期
  • 分析前试验条件的变化对酸性磷酸酶测定结果的影响

    ...同试管对测定ACPT和TrACP的影响(略)3讨论  ACP由于其稳定性较差,在临床检测中如试验条件控制不严将会使测定结果产生明显误差。本试验旨在探讨影响ACP活性测定的一些因素,希望对临床样本分析前的质量控制有所帮助。...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第11B期
  • 下腰椎退变性腰椎间盘病变的手术治疗

    ...曲活动时对于后柱结构承载的是拉伸力,此时骨性结构对稳定性不起主要作用,而主要有棘间韧带、棘上韧带、黄韧带、小关节囊和椎间盘结构起拮抗作用,这些结构的破坏,使腰椎出现沿轴向位失稳的倾向,同时有时亦出现某...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第12期

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