...调查方案，必须事先试点并征求有关地方、部门的意见。第四章统计调查的审批程序：第十五条各级计生统计工作机构负责审核各种统计调查。第十六条系统内各单位送审统计调查时，应当以单位名义向同级计生统计工作机构报...
词条法规文件...况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。第四章药品重点监测：第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对...
词条法规文件；管理办法...企业以及社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。第四章医疗机构第二十九条医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组）。医院药物与治疗学委员会（组）要根据有关规定，在省级集中采购入围药...
词条法规文件；工作规范...广告进行药品宣传。医疗机构配制的制剂不得发布广告。第四章药品交易会管理：第二十八条举办药品交易会，举办者应当向所在地盟行政公署、设区的市人民政府药品监督管理部门登记备案。第二十九条参加药品交易会的单位...
词条法规文件...，到当地人民政府盐业主管机构指定的单位购买非碘盐。第四章监督和管理第二十一条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责对本地区食盐加碘消除碘缺乏危害的卫生监督和碘盐的卫生监督以及防治效果评估；县级以上地...
词条法规文件...存在质量问题的，应当在规定时间内完成相关整改工作。第四章质量控制评估及其基本程序：第十五条质量控制管理机构应当根据本行政区域内职业病诊断机构的实际情况，制定质量控制评估计划，确定质量控制评估及考核时间...
词条词条；法规文件；职业卫生；职业病...收违法所得，并处商品货值金额10%以上、50%以下的罚款。第四章附则：第十八条国际组织或者向我国境内出口食品的国家（地区）主管当局发布疫情通告，或者产品在进境检验检疫中发现疫情、公共卫生失控等严重问题的，国家...
词条...标准的研究工作；该药包材检验机构不得接受此项委托。第四章药包材的再注册第三十六条药包材再注册，是指对《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》有效期届满需要继续生产或者进口的药包材实施审批的过程。第三十...
词条法规文件...作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。第四章试验方案第十六条临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。第十七条临床试验方案应包括以下内容...
词条法规文件...行业标准由国务院药品监督管理部门审批、编号、发布。第四章注册产品标准的制定和审核第十三条注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求，并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标...
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