...升药品“内在美”230号文规定，仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。记者注意到一个细节，对仿制药审评已受理的实行分类处理：境内已有批准上市原研药，申请注册的仿制药没达到与原研药质量和疗效一...
医药产业药品天地；药界风云；新药【摘要】目的评价麝香保心丸治疗冠心病、心绞痛的疗效。方法将105例冠心病、心绞痛患者随机分为三组：常规治疗组、麝香保心丸组、常规治疗组+麝香保心丸组，观察各组患者心绞痛缓解程度。结果麝香保心丸组缓解率均明...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第12期【摘要】目的观察脑安胶囊治疗恢复期脑梗死的临床疗效。方法以脑安胶囊随机开放治疗38例恢复期脑梗死（气虚血瘀型）患者，疗程28天。结果改良爱丁堡+斯堪的那维亚研究组标准神经功能缺损程度评分从治疗前的12.563±8.82降...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2006年第2卷第4期...符合以下要求： （一）处方依据，药效学根据及临床疗效和不良反应等资料必须齐全、真实、可靠。 （二）地方特色和独家生产的品种要提供足以说明其疗效、不良反应等情况资料和依据。 （三）该品种现有质量水...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...5-氟尿嘧啶（5-FU）的联合方案治疗晚期胃肠道肿瘤的近期疗效和不良反应。方法OHLF3方案：草酸铂130mg/m2,静滴，第1日；羟基喜树碱6mg/m2,静滴，第1~5日；CF200mg/m2,静滴2h，第1~5日；5-FU400mg/m2,第1~5日；每21日为1个疗程，完成3周期后...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2009年第7卷第4期...药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效,提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...对照组（P0.01）。它是维生素A的替代药，短期大剂量使用疗效好、副作用小，它为皮肤疾病的治疗带来新思路。关键词夏季皮炎β—胡萝卜素抗痒搽剂夏季皮炎是皮肤科的常见病，近年来发病率日趋上升。我科于2002～2004年初试...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2004年第1卷第3期...疗无效时，同期应用化疗和IL-2治疗晚期恶性肿瘤的近期疗效和毒副反应。方法72例经3～6周期标准方案化疗无效的恶性肿瘤患者作为研究对象，按肿瘤类型、性别、年龄、体质状况配成36对，并随机分入生物化疗组和单纯IL-2组。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第1期...时间治疗组明显缩短。结论 芳香化湿法治疗手足口病疗效满意，是治疗手足口病的一种理想方法。【关键词】芳香化湿法;手足口病;疗效评价 手足口病是由肠道病毒感染引起的以手、足皮肤及口腔黏膜疱疹为主要症状的传...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第1期【摘要】目的评价注射用国产头孢替安治疗细菌性感染的疗效与安全性。方法采用随机平行对照试验设计，以头孢替安国产品为试验药,西力欣为对照药治疗呼吸道、尿道和腹腔感染，观察其疗效和安全性。结果两组共入选107例...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第15期